中药部颁标准
拼音名
Shenling Baizhu Pian
标准编号
WS3—B—3863—98
处方
党参 63g 茯苓 42g 白术(炒) 84g 山药 63g 白扁豆(炒) 63g 莲子(炒) 63g 薏苡仁(炒) 42g 砂仁 42g 桔梗 42g 炙甘草 42g 陈皮 21g
制法
以上十一味，白扁豆、莲子、山药、砂仁粉碎成细粉；茯苓加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液备用；党参、甘草、桔梗、白术、薏苡仁加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；陈皮照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用60%乙醇作溶剂，进行渗漉，收取初漉液；续漉液回收乙醇后和上述滤液合并，浓缩成稠膏，加入上述白扁豆等细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，用陈皮初漉液及适量辅料制粒，干燥，压制成1000片，包衣，即得。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至黄棕色；气香，味微甜。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：内种皮厚壁细胞红棕色或黄棕色，表面观呈多角形，壁厚，非木化，胞腔内含硅质块。
(2)取本品，除去包衣，研细，取粉末 14g，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，药渣加甲醇 30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各 1μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水 (15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
功能与主治
健脾，止泻。用于脾胃虚弱，不思饮食，或吐或泻，形瘦疲乏，面色痿黄。
用法与用量
口服，一次6～12片，一日2次，小儿酌减。
贮藏
密封。 ______________________________________________________________________________________________ 陕西省药品检验所 起草