与病例报告表相关的文献报道

药品临床试验管理规范（局令第13号）

...　　（十三）受试者的编码、治疗报告表、随机数字表及病例报告表的保存手续。　　（十四）不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法，处理并发症的措施以及随访的方式和时间。　　（十五）试验密码的建立和保存，...

《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）

...记录与分析；　　（十三）受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续；　　（十四）不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归；　　（十五）试验用药品编码的建立和保存...

关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知

...良事件立即对受试者采取适当的治疗措施并及时报告33329病例报告表的填写准确、完整、及时、合法3330接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查3331接受SDA稽查和视察333326申办者职责为研究者提供手册，其内容包括按规定...

GCP的主要内容

...　记录与报告每位受试者在试验中的有关资料均应记录于病例报告表中；病例报告表作为原始资料，不得更改；研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年，申办者应保存临床试验资料至试验药品被批准上市后5年。　　数...

广东省药物不良反应病例报告每年增长120%

...陈元胜指出，据统计，从2004年起，广东省药品不良反应病例报告表数量呈上升趋势，平均每年增长120％，其中非中成药引起的不良反应仍占药品不良反应的大部分。对涉及不良反应的非中成药进行的分类统计中，抗生素类引起...

新药临床研究实用手册：设计、执行和分析

...样本含量与纳入/排除标准9知情同意书10研究/试验方案11病例报告表12安全报告与严重不良反应事件13原始资料14研究药物管理15研究监察16数据库处理17制药行业的合作组织18研究者职责19研究档案库20临床道德伦理21市场临床研究22...

关于对山东大学齐鲁医院在格列吡嗪片研究中违规问题进行处理的通知

...缺失、无整体试验方案、无血药浓度测定的原始数据、无病例报告表等问题，无法证实生物等效性试验研究资料的真实性，违反了GCP等与药品研究有关的规定。　　为加强对药品研究的监督管理，规范药品研究行为，保证药品研...

中医药科研方法——高等中医药院校教材

...设计概论第三节新药分类及各期临床试验设计分析第四节病例报告表设计第五节临床试验总结报告及结果评价第六节药品不良反应及其监测作者：http://www.dangdang.com/product/8977/8977697.shtml

中医药科研方法——高等中医药院校教材

...设计概论第三节新药分类及各期临床试验设计分析第四节病例报告表设计第五节临床试验总结报告及结果评价第六节药品不良反应及其监测作者：http://www.dangdang.com/product/8977/8977697.shtml

关于印发《疫苗临床研究报告基本内容书写指南》的通知

...案的修改内容及伦理委员会对修改内容的批准件　　5．病例报告表（CRF）样本　　6．总随机表　　7．试验用药物检验报告书及试制记录（包括安慰剂）　　8．阳性对照药的说明书，受试药（如为已上市药品）的说明书　　9．...

人大代表：八成药物临床试验数据不真实

...方面，试验记录不规范的比率为85.7%（含原始资料保存、病例报告表填写、原始病历书写、错误修改、对监查和稽查的整改等），是临床试验中存在问题最多的环节，全国仅有1/7的机构未发现问题。而在调查中，临床试验机构所...

HERO-2试验巩固了AMI时Q波的预后价值

...”Wang等指出本研究使用“发病至随机时间”，原因是在病例报告表中该时间点是特定的，在临床实践中这类似于决定治疗策略的时间。Wong等总结说，“在发病时间长的患者中PCI优于溶栓治疗，与之相应的是在发病时间长的Q波心...

临床病例随访平台的系统构建与护理应用*

...出。其中可根据不同课题的需要，导出*.doc模式的单患者病例报告表(CaseReportForm,CRF)以及导出*.xls模式的批量患者随访表，直接应用于SAS、SPSS等统计软件进行分析研究。　　2.7方案设计　　在项目数据管理员以上权限中，可对随...

2000年-2011年针刺治疗原发性痛经临床研究的对照设置概况

...scale，VAS)≥8时给予口服阿司匹林泡腾片，其中1篇指出在病例报告表(casereportform，CRF)中进行了详细记录，但均未描述空白对照组的服药人数等详细情况。上述3篇文献均得出针刺治疗PD优于空白对照的结果，与国外的一个小样本...

肠内营养对喉切除术后患者蛋白质代谢、内毒素血症和预后影响的随机对照研究

...术后住院日、营养药费和总住院费用。　　1.5统计学方法病例报告表（CRF）上的数据由双人录入计算机，核对无误后，锁定数据；应用标准统计软件SPSS10.0进行数据分析，结果以均数±标准差(χ±s)表示，计量资料应用t检验；计数...

腹部多层螺旋CT图谱

...确和合理运用影像检查技术。全书共收集各种腹部疾病病例276例，精选螺旋CT图片近1000余幅，与文字描述相辅相成，以利读者阅读理解。目录：第一章肝脏病例1-1肝局灶性结节性增生病例1-2弥漫性肝转移瘤病例1-3...

X线读片指南（第二版）——临床影像诊断丛书

...膜、神经内外科疾病则略去不讲。涉及到具体疾病时，以病例形式出现，有相应的x线片，这与x线诊断医师的日常工作相一致，如此更具实用价值。从x线片入手，着力描写x线图像表现，指出x线诊断的依据是什么，提出与相关疾...

超声读片指南（第二版）（附盘一张）——临床影像诊断丛书

...改变第二章头、颈、胸部疾病及其他疾病第一节眼部疾病病例2-1玻璃体出血病例2-2玻璃体内机化物病例2-3视网膜脱离病例2-4视网膜母细胞溜病例2-5脉络膜黑色素瘤病例2-6脉络膜务管瘤（1）病例2-7脉络膜务管瘤（2）病例2-8脉络膜...

病例定义改变对流感监测系统的影响

【摘要】　　目的评价新修订的流感样病例定义在流感监测中的适用性和灵敏性，为科学制定流感样病例定义提供参考依据。方法通过对深圳市四区2005～2007年流感样病例暴发疫情中的流感样病例个案进行回顾性分析，重点比较...

兰州市2000-2006年急性弛缓性麻痹病例流行病学分析

【摘要】目的通过对全市急性弛缓性麻痹（AFP）病例监测系统的监测质量、监测水平进行全面的评价，为今后维持无脊髓灰质炎（脊灰）工作提供依据。方法按照全国急性弛缓性麻痹病例监测方案要求，利用EPIinfo软件对我市AFP...

济宁市1999～2003年急性弛缓性麻痹病例流行病学分析

【摘要】目的通过对当前急性驰缓性麻痹（AFP）病例监测系统的监测质量、监测水平进行较为全面的评价，为今后消灭脊髓灰质炎（脊灰）工作提供依据。方法按照全国消灭脊灰工作方案要求，利用EPIinfo软件对我市AFP病例监测...

漳州市1997～2001年AFP病例流行病学分析

漳州市1997～2001年共报告急性弛缓性麻痹(AFP)病例73例，15岁以下儿童AFP病例报告发病率分别为1997年10例，发病率0.75/10万；1998年17例，发病率1.28/10万；1999年15例，发病率1.13/10万；2000年17例，发病率1.27/10万；2001年14例，发病率1.35/1...

海南省2006年乙型肝炎病例报告质量调查

...样方法选取调查样本，根据《海南省2006年医疗机构乙肝病例报告调查方案》进行调查。结果共调查9个市县（区）44家医疗机构，总计查录到乙肝初诊登记病例1369例，其中已经网络报告的有595例，经现场核实为确诊病例的有421例...

海南省流行性乙型脑炎病例监测系统建立及流行病学调查

...脑疫情报告质量，评价监测系统建立效果。方法建立乙脑病例专报监测系统，收集历年乙脑疫情资料及建立监测系统后乙脑病例监测资料，分析乙脑监测病例的流行病学特征。结果海南省近年乙脑发病疫情仍呈周期性，2003年为...

风湿病学——影像学诊断问答系列

...诊断问答》就是这一领域飞速变革的证据。本书仍保留以病例为主线的版式，配以图片和检查结果。全书涵盖了临床中可能出现的各种风湿性疾病。随病例提出了相关的问题，随后附有简要答案和相关的信息。我们希望这一新版...

三亚市乙型肝炎报告质量调查

【摘要】　　目的了解三亚市乙肝病例报告的实际情况，为规范乙肝报告工作提供科学依据。方法抽取乙肝报告发病数相对较多的各级各类医院，调查核实乙肝登记及诊断符合以及临床医生对乙肝知识掌握情况。结果临床诊断率...

揭阳市1995～2004年急性弛缓性麻痹病例监测系统评价

摘要:目的评价急性弛缓性麻痹（AFP）病例监测系统运转情况。方法对1995～2004年揭阳市AFP病例监测系统资料用EpiData软件进行统计分析。结果1995～2004年全市共报告AFP病例186例，未发现脊灰野病毒引起的病例。病例分布在全市5个...

某市1995-2004年急性弛缓性麻痹病例监测分析

【摘要】　　目的分析某市急性弛缓性麻痹（AFP）病例监测情况，为消灭脊髓灰质炎提供理论依据。方法用EpiInfo和Excel软件分析某市1995-2004年AFP监测病例。结果1995-2004年该市共报告AFP病例223例，男、女比例为1.9∶1，无明显地区...

黑龙江省双鸭山市一起输入性疑似传染性非典型肺炎的流行病学调查

...解严重急性呼吸综合征（SARS）案例的传播过程，分析SARS病例不同阶段的传染性和SARS病毒传染力表现的差异。方法采用统一的个案调查表，用查阅病历、面对面调查和电话调查相结合的方式进行。结果2003年4月7日双鸭山市发生1...

临床病例在病理教学中的应用体会

...们在病理学教学过程中开展了多种形式的课堂教学和临床病例相结合的教学方法，取得了一定的效果。1临床病例在病理教学中的具体应用1.1精心选择病理变化和临床表现均较典型的病例［1］我们用于讨论的临床病例其来源主要...