药典标准
药品名称
苯甲酸雌二醇
拼音名
Benjiasuan Ci’erchun
英文名
ESTRADIOL BENZOATE
来源(分子式)与标准
本品为3-羟基雌甾-1,3,5(10)- 三烯-17β-醇-3- 苯甲酸酯，按干燥品计算含C25H 28O3应为97.0～103.0 ％。
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在丙酮中略溶，在乙醇或植物油中微溶，在水中不溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为191 ～196 ℃。
比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶 液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋58°至＋63°。
吸收系数 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在230nm 的波长处测定吸收度，吸收系数（Ｅ 1cm 1%）为490 ～520 。
检查
其他甾体 取本品适量，精密称定，以甲醇为溶剂，配制成每1ml 含 1 mg的溶液(1) 与每1ml 含0.02mg的溶液(2) 。用含量测定项下的方法和溶液，取8μl注 入液相色谱仪，调整仪器灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满标度。再分别取溶液 (1) 和(2) 各8μl，进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.2 倍。溶液(1) 显示的 杂质峰数不得超过3 个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2 和3/4 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
鉴别
(1) 取本品约2mg ，加硫酸2ml 使溶解，溶液即显黄绿色，并有蓝色荧 光；将此溶液倾入水2ml 中，溶液显淡橙色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集235 图）一致。
含量测定
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(80:20 ) 为流动相，检测波长为230nm 。理论板数按苯甲酸雌二醇峰计算应不低于4500，苯甲 酸雌二醇峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备
取丙酸睾酮约48mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀 释至刻度，摇匀，即得。
测定法
取苯甲酸雌二醇对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇微温使 溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml ，置25ml量 瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀；取8μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。
类别
雌激素类药。
贮藏
遮光，密闭保存。
制剂
苯甲酸雌二醇注射液
药品说明书
别名
保女荣;苯甲酸求偶二醇;女性素；爱期妥 ,苯甲酸雌二醇
外文名
Estradiol Benzoate
药理作用
为酯化的活性较强的雌激素类，作用与雌二醇相同。
适应症
用于卵巢功能不全、闭经、绝经期综合征、退奶及前列腺癌等。
用量用法
1.用于绝经期综合征，每３日肌注１次，１～２ｍｇ，３天后减为每３日肌注０．３３～１ｍｇ。 2.子宫发育不良，每２～３日肌注１次１～２ｍｇ。 3.子宫出血，每日肌注１次１ｍｇ，１周后继用黄体酮。 4.退乳，每日肌注２ｍｇ，直至生效为止(每日2mg，肌注，连用2～3天)。
注意事项
1.胃肠道不良反应有恶心、呕吐等。 2.少数病人有头痛、乳房胀痛等。 3.长期大剂量服用，可致子宫异常出血，故需慎用。 4.可因水钠潴留而发生水肿。 5.肝肾疾病、乳腺癌病人忌用。 6.肝肾功能不良、雌激素依赖性肿瘤、血栓栓塞性疾病、妊娠者禁用。
规格
针剂：１ｍｇ、２ｍｇ（各１ｍｌ）。