药典标准
药品名称
本芴醇
拼音名
Benwuchun
英文名
BENFLUMETOL
来源(分子式)与标准
本品为α-(二正丁氨基甲基)-2,7-二氯-9-(对氯苯亚甲基)-4-芴甲醇。按干燥品计 算,含C30H32ClNO不得少于98.0%。
性状
本品为黄色结晶性粉末;有苦杏仁臭,无味。
本品在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或水中几乎不溶。
熔点
本品的溶点(附录Ⅵ C)为125 ~131 ℃。
检查
有关物质
取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶 液;精密量取此溶液适量,加氯仿稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对照溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶GF 254 薄层板上,以正己烷-丙酮-二乙胺(80:14:6) 为展开剂,展开后,晾干,置紫外 光灯(254nm) 下检视,供试品溶液如显杂质斑点不得多于4 个,其颜色与对照溶液的主 斑点比较,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.2 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0 ,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2 %。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之二十。
鉴别
(1) 取本品约5mg ,置试管中,加枸橼酸醋酐试液1ml ,置水浴上加热,即显紫色。
(2) 取本品,精密称定,加乙醇适量,置水浴中微热溶解,制成第1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在234、266、301 与335nm 的波长处有最大 吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集76图)一致。
含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加醋酐20ml振摇,溶解后,加结晶紫指 示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白 试验校正,即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.89mg 的C30H32Cl3NO 。
类别
抗疟药。
剂量
口服 第一日800mg 顿服,第二、三、四日各400mg 顿服。
贮藏
密闭保存。
药品说明书
外文名
Benflumentol,Benflumetol
药理作用
本品属芳香环甲醇类,实际上与奎宁,甲氟喹同属一类,是我国创制的抗疟新药,化学名为β-二正丁胺荃[2,7-二氯-9(对-氯苯亚甲基)-4-芴丁-乙醇].实验动物疗效试验证明其具有较好的抗疟作用,但对氯喹仍显示有交叉抗性.实验表明本品内服用于治疗恶性疟,具有疗效较高而毒副反应较小的特点。被推荐为治疗恶性疟的一种新药。
适应症
主要用于耐药恶性疟的治疗.
不良反应
可见头昏,恶心,呕吐,唾液过多.
用法用量
口服,第一天服0.8g,第二至六天日服0.4g, 总量2.8g.
规格
胶囊剂:100mg/粒.