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崩解时限检查法
标题崩解时限检查法附录序号附录Ⅻ内容全文 A.崩解时限检查法 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应通过筛网。 本法系用于检查固体制剂在规定条件下的...
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胶囊剂
...2粒,并不得有1粒超出限度1倍。 【崩解时限】 按崩解时限检查法(附录ⅩA)检查,除另有规定外,均应符合规定。 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解时限的检查。作者:自动采集
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片剂
...衣。包衣后不再检查重量差异。 【崩解时限】 照崩解时限检查法(附录ⅫA)检查。除另有规定外,应符合规定。作者:自动采集
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胶囊剂
...于2粒,并不得有1粒超出限度一倍。 【崩解时限】照崩解时限检查法(附录ⅫA)检查。除另有规定外,应符合规定。作者:自动采集
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盐酸曲马多滴剂
...片重与平均片重的重量差异限度不超过±5%。崩解时限按崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩA)进行检查,应在45分钟内全部崩解。 含量测定:取本品10片,精密称定,研细。精密称取适量,加灭菌水振摇,使硫酸...
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滴丸剂
...衣。包衣后不再检查重量差异。 【溶散时限】 照崩解时限检查法(附录ⅫA)检查。除另有规定外,应符合规定。作者:自动采集
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硫酸庆大霉素咀嚼片
...片重与平均片重的重量差异限度不超过±5%。崩解时限按崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩA)进行检查,应在45分钟内全部崩解。 含量测定:取本品10片,精密称定,研细。精密称取适量,加灭菌水振摇,使硫酸...
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克拉霉素分散片
...和位置应与对照品的主斑点相同。 检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,水温控制为19~21℃,崩解时限为3分钟,应符合规定。分散均匀性取本品2片,置100ml水中振摇,应完全均匀分散并通...
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替硝唑阴道泡腾片
...中,搅拌至完全分散,应能完全通过2号筛。崩解时限按崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅠA)检查,水温控制在19~21℃,崩解时限应不超过3分钟。其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA...
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罗红霉素分散片
...的位置应与对照品的主斑点相同。 检查:崩解时限按崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩA)检查,水温控制在19-21℃,崩解时限应不超过3分钟。分散均匀度取本品2片,放入100ml水中,振摇至完全分散,所形成的分...
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利巴韦林分散片
...间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:崩解时限按崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,在20±1℃水中,3分钟应全部崩解。分散均匀性取本品2片,置100ml水中,振摇,应完全均匀分解,并通过2号筛。其他...
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阿莫西林分散片
...间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:崩解时限按崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,在20±1℃,3分钟内应全部崩解。分散均匀性取本品2片,置100ml水中搅拌至完全分散,并能通过二号筛。其他应符合片...
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头孢羟氨苄分散片
...照品主峰的保留时间应一致。 检查:1)崩解时限按崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,在19~21℃水中,3分钟应全部崩解,应符合规定。(2)分散均匀性取本品2片,置100ml水中,搅拌至完全分散,并通过...
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头孢克洛分散片
...间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩA),水温为19-21℃,崩解时限为3分钟,应符合规定。分散均匀度取2片置100ml水中,搅拌使分散成均匀的混悬液,此混悬液应...
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乙酰吉他霉素口含片
...000年1月15日,保护期内,其它单位不得仿制。崩解时限按崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,30分钟内应全部崩解。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IA)。 含量测定:取本...
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滴鼻用安乃近溶液片
...二部附录ⅨA)比较,不得更深。崩解时限取溶液片,照崩解时限检查法(中国药典1995年版二级附录XA)检查;各片均应在6分钟内全部崩解(不加挡板)。其他溶液片应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ...
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贝诺酯分散片
...制。 检查:崩解时限取本品,除水温为20±1℃外,照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩA)检查,各片均应在3分钟内全部崩解。分散均匀性取本品2片,置1000ml水中,搅拌使分散,分散颗粒应完全通过2号筛。其他应符...
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对乙酰氨基酚分散片
...β-萘酚试液2ml,振摇,即显红色。 检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA),在20±1℃水中3分钟内应全部崩解。分散均匀度取本品2片,置100ml水中振摇应完全均匀分散并通过2号筛。其他应符合片剂...
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克拉霉素分散片
...和位置应与对照品的主斑点相同。 检查:崩解时限按崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,在2O±1℃水中3分钟内应全部崩解,应符合规定。分散均匀性取本品2片,置100ml水中,振摇,应完全均匀分散并通过二...
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阿昔洛韦分散片
...)测定,在252nm波长处有最大吸收。 检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,水温控制在19℃~21℃,崩解时限为3分钟,应符合规定。分散均匀性取本品二片置于100ml水中,搅拌使分散成均匀的混悬...
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聚维酮碘药膜
...薄膜6片,分别用两层筛孔内径为2.0mm的不锈钢丝夹住,照崩解时限检查法片剂项下方法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,应在15分钟内全部溶化,并通过筛网。其他应符合膜剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IM...
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奥沙普秦分散片
...22±1nm与287±1nm波长处有最大吸收。 检查:崩解时限按崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA)检查,水温控制在19℃~21℃,应在3分钟内崩解。中华人民共和国国家药品监督管理局发布总后卫生部药品检验所审核国家...
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替硝唑阴道泡腾片
...0.0ml,且少于6.0ml的不得超过2片。崩解时限取本品1片,照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA),在15分钟内崩解,应符合规定。其它应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。 含量测定:...
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罗红霉素分散片
...和位置应与对照品的主斑点相同。 检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩA)检查,水温19~21℃,3分钟应全部崩解。中华人民共和国国家药品监督管理局发布河北省药品检验所审核国家药品监督管...
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姜黄素滴丸制备工艺的研究
...重差异系数;溶散时限按《中国药典》2005年版一部(附录A)崩解时限检查法检查,取每次试验样品6粒,分别置于LB—2B型崩解时限测定仪中进行检查。从直观分析可知,若选用各因素不同水平,则以滴丸丸重变异系数最小、溶散时限最短...
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阿莫西林分散片
...位置应与对照品的主斑点相同。 检查:崩解时限:按崩解时限检查法(附录ⅩA)检查,水温控制在19~21℃,崩解时限应不超过3分钟。分散均匀度:取二片,置100ml水中,搅拌使完全分散,产生一个均匀分散的溶液,其分散...
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氢溴酸右美沙芬分散片
...规定(中国药典1995年版二部附录ⅩE)。崩解时限取,照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩA)检查,水温为19-21℃,各片均应在3分钟内全部崩解。分散均匀性取2片,置100ml水中,搅拌至完全分散,混悬液过二号筛,...
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阿奇霉素分散片
...的颜色和位置应与对照品的相同。 检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩA),水温为20±1℃。崩解时限为3分钟,应符合规定。中华人民共和国国家药品监督管理局发布山东省药品检验所审核国家药...
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琥乙红霉素分散片
...,保护期内,其它单位不得仿制。 检查:崩解时限照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA),水温为19~21℃,崩解时限为3分钟,应符合规定。分散均匀性取本品2片,置100ml水中,搅拌使分散成均匀的混悬液。此混...
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诺氟沙星药膜
...的薄膜,分别用两层筛乳内径为2.0mm的不锈钢丝夹住,照崩解时限检查法片剂项下的方法(中国药典195年版二部附录ⅩA)检查,应在15分钟内全部溶化,并通过筛网。其他应符合膜剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附...