与北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则相关的文献报道

《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）

...　　　　　　　　　　令　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局第7号　　《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号...

关于发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》的通知

...il等)将情况报告国家药品不良反应监测中心。通讯地址：北京市崇文区法华南里11号楼二层电话：(010)67164979传真：(010)67184951E-mail：Chinaadr@public.bta.net.cn作者：

关于征求对《药品不良反应监测管理办法》（征求意见稿）意见的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：2002年4月国家药品监督管理局会同卫生部，组织全国各省（区、市）药品监督管理局和卫生厅（局）征求对《药品不良反应监测管理办法（试行）》（下称《试行办法》）...

关于征求对《药品不良反应监测管理办法（试行）》修改意见的通知

...il等)将情况报告国家药品不良反应监测中心。通讯地址：北京市崇文区法华南里11号楼二层电话：(010)67164979传真：(010)67184951E-mail：Chinaadr@public.bta.net.cn作者：药监办[2002]49号

关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知

...。八十年代末九十年代初，卫生部药政局和医政司先后在北京、上海、广东、湖北、黑龙江等省市及解放军总医院共十四个医疗单位进行药品不良反应监测报告工作试点，通过几年的时间，取得了较成功的经验，为建立我国药品...

基层药品不良反应监测体系建设的现状与思考

...药物警戒，2008，5（2）：87.4谢金洲.药品不良反应与监测.北京：中国医药科技出版社，2004，399.作者单位：277102山东枣庄，枣庄市药品检验所作者：李华

如何完善基层ADR监测管理制度

...国医药报记者文彬　　座谈嘉宾：四川省德阳市绵竹食品药品监管局孔祥健　　福建省龙岩市食品药品监管局谢永军　　陕西省汉中市食品药品监管局南郑县分局陈艾钧陈倩　　福建省漳浦县食品药品监管局李金安詹富强　　■...

关注药品不良反应

药品不良反应（adversedrugreaction，ADR），是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。从药品不良反应的定义...

加强医院药品不良反应监测与报告

...药工业的迅猛发展，药物新剂型、新品种的大量涌现，由药品不良反应所引发的药源性疾病也在不断上涨。据我国药品不良反应监测中心的推算，每年至少有250万人因药品的不良反应而入院，其中死亡人数达到19.2万人，药源性...

《药品不良反应报告和监测管理办法》修订发布

本报北京讯记者王晓冬报道5月24日，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称新修订的《办法》）正式颁布，并将于7月1日正式施行。　　《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）是我国开...

ADR上报及监测现状不乐观可适当增加相关条款

近日，国家食品药品监督管理局发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》（修订草案）（以下简称修订草案），并向全社会征求修改意见，这充分说明了国家对药品不良反应（ADR）监测工作的重视。　　目前，国家、省、市...

关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）实施过程中，各级食品药品监督管理部门对《办法》第十五条和第十六条中药品不良反应/事件...

企业回避药品不良反应症结重市场不重责任

...品生产企业。这个数据与几年前相比几乎没有变化。　　北京市的药品不良反应监测工作在全国处于领先地位，但也同样存在着制药企业报告率低的问题。北京市药品监督管理局副局长方来英介绍说，2006年北京市共收到药品不...

SFDA发布2012年药品不良反应监测年度报告

日前，国家食品药品监管局发布2012年药品不良反应监测年度报告，从药品不良反应监测工作进展、药品不良反应/事件报告情况、数据分析及用药安全提示、药品风险控制等四个方面通报了2012年药品不良反应监测情况。2012年，...

2012年国家药品不良反应监测年度报告（全文）

为全面反映我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，促进临床合理用药，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局组织对2012年药品不良反应监测监管情况进行了总结分析，编撰本年度报告...

二级甲等以上医院将设专职监测员监测药品不良反应

即日起，北京规定在医院须设定专人，对于药品不良反应进行监测。其中，二级甲等以上医院配备专职人员，其他医疗机构配备专门人员。另外，对于首次进口5年内的药品以及在国外撤市但中国限制使用的药品，北京将重点监...

药品不良反应日益突出不应忽视用药安全问题

自20世纪50年代开始，世界新药研制出现高潮，药品生产的品种多达数万种，药品不良反应的发生率、严重性日益突出，因而药品不良反应报告普遍受到世界各国的关注和重视。1968年世界卫生组织设立了药品监测中心，随之许多...

国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。　　为加强上市后药品监测与评价，维护公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局对2009年药品不良...

药品不良反应与监测

...间：2004/08/01版次：1内容提要：本书紧紧围绕新颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，总结了世界上的严重药害事件以及药品不良反应监测工作的发展历史和现状，探讨了我国药品不良反应监测工作的现状、要求...

药事法规与管理

...法规、法学和药事管理学的基本知识，其内容为：绪论、药品管理法及实施条例、药事管理体制与组织机构、药品管理及法规、GMP与药品生产管理、GSP与药品经营管理、药品使用管理、药品注册管理及有关法规、特殊管理药品和...

《药品召回管理办法》（局令第29号）

2007年12月10日发布　　《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：邵明立　　　...

基层医院做好药品不良反应监测工作的几点建议

基层医院药品不良反应（ADR）监测工作的开展，面临许多需要解决的问题，其中制度和人员是此项工作的重点，人员培训是难点。为了加强上市药品的安全监管，严格药品不良反应检测工作的管理，确保人体用药安全有效，根据...

南京地区医务人员对药品不良反应报告认知情况的调查

...员）【参考文献】　　［1］李立明.流行病学［M］.第5版.北京:人民卫生出版社,2003.　　［2］RawlinsMD.Spontaneousreportingofadversedrugreactions.I.Thedata［J］.BrJClinPharmacol,1988,26:1～5.　　［3］Alvarez-RequejoA,CarvajalA,BegaudB,etal.Under-reportingofadverse...

新《药品不良反应报告和监测管理办法》下月实施

本报讯记者张东风6月27日从国家食品药品监督管理局了解到，新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》将于7月1日实施。办法明确了省以下食品药品监管部门和药品不良反应监测机构的职责，加强药品安全性监测和研究工...

药品不良反应监测工作现状和前景

我国已依法建立了药品不良反应（ADR）监测报告制度，《药品不良反应报告和监测管理办法》明确了各级机构的任务。开展ADR监测报告工作，有利于尽早发现各种类型的不良反应，研究药物不良反应的因果关系和诱发因素，使药...

关于征求对《麻醉药品管理办法（修订征求意见稿）》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：现将《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》和《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》发给你们，请组织你局及辖区内有关麻醉药品、精神药品生产、经营、使用等单位，结合监督管理...

《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）

中华人民共和国国务院令第442号　　《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　总理...

上半年药品不良反应事件共报告165028例

...：医院和各监测机构对一般不良反应常集中报告　　　　药品不良反应报告多数来自医院企业较少　　　　对于不良反应事件需采取紧急措施减少危害　　　　不良反应通报属风险管理级别需高度重视　　颜江瑛指出，我国的药...

浅谈如何加强市级药品不良反应监测工作

【关键词】市级药品不良反应监测工作　药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。我国的ADR监测机构是由国家、省级和市县级ADR监测机构组成。目前大多数市级ADR监测机构刚刚...

对药物不良反应监测报告制度落实情况的探讨

.../事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。但是，北京市药品监督管理局药品评价中心曾经对基层不良反应报表质量进行过相关研究，发现比较规范的4级和3级报表仅占61.3%，基本没有使用价值的2级以下报表占38.7%之多。主...