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关于停止使用北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品的通知
...省、自治区、直辖市药品监督管理局: 在全国药品、医疗器械市场经济秩序治理整顿专项行动中,北京市药品监督管理局查处了一起违法生产、经营医疗器械案件。经查实,该案中北京希翼互通医疗器械公司非法生产未经注...
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医疗器械分类规则(局令第15号)
《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。自2000年4月10日起施行。 局长:郑筱萸 二OOO年四月五日 医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器...
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关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知
为加强对医疗器械流通的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定,在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意...
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《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
... 第16号 《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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医疗器械的性能影响与举证倒置
...医疗器械的性能举证将是医疗机构面临的极大难题。 关键词:医疗质量;医疗安全;医疗器械;性能影响;举证倒置 医疗质量、医疗安全与人民群众的利益息息相关,也是医患关系的中心,医院管理的核心。医疗安全是医...
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医疗器械监督管理条例
中华人民共和国国务院令 第276号 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。 总理朱镕基 2000年1月4日 医疗器械监督管理条例 第一章总则 ...
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《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知
...规范市场经济秩序的决定》(国发〔2001〕11号),加强对医疗机构的医疗器械监督管理,国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》(国药监市〔2002〕175号)...
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关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
...直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号,以下简称“12号令”)已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令,现就有关问题通知如下,...
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探讨医疗保险机构和医疗机构在控制医疗费用中的作用
...,把医保费用监督纳入法制管理轨道加强医保费用监督的关键,一是过程监督,二是重点监督。现代化手段为医疗服务全过程跟踪提供了条件,定期对医疗机构医疗行为监督检查是十分必要的。在医疗过程中,由于药品、材料和...
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关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》意见的通知
...药品监督管理局)、卫生厅(局): 为全面加强我国医疗器械上市后的监管,建立和完善医疗器械不良事件监测体系,国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》,请提出...
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《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)
国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法(试行)...
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关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...管理局): 为贯彻《行政许可法》,须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》,我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)(见附件),现印发你们征...
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《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
... 第15号 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》,现予印发,自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管...
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关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门: 《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经国务院批准发布,将于2000年4月1日实施,这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作,...
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关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知
...贯彻落实国务院关于整顿规范市场经济秩序的部署,加强医疗器械广告的审查工作,规范医疗器械广告发布秩序,防止违法医疗器械广告危害人民群众的身体健康,国家食品药品监督管理局决定建立违法医疗器械广告公告制度。...
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甘肃省补充医疗保险问题初探
...的指导和制约,国家对补充医疗保险应进行宏观调控。【关键词】补充医疗保险医疗费用1998年国务院发布《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(简称《决定》)之后,补充医疗保险开始引起广泛的关注。以下是笔者...
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中国医疗改革的困境与出路
...的、公立医院与私立医院并存的混合医疗体系的过程。【关键词】医疗改革中国医疗体制改革千头万绪,错综复杂,任重道远,对医疗改革的探讨,仁者见仁,智者见智。笔者潜心研究中国医疗体制改革多年,终于有所收获,希...
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《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。局长:郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂...
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医疗器械使用监管现状与对策
...身体健康,是摆在药监部门面前的一项重要任务。 【关键词】医疗器械;使用监管 医疗器械与药品一样,在预防、诊断、治疗、康复疾病等诸多方面发挥着治病救人、保护健康的特殊作用。我国医疗器械分43大类,每年可...
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因特网上的医疗器械信息资源
...地址栏中直接输入该公司的名称或与欲查询的主题相关的关键词,则网络浏览器自身的搜索引擎将自动在网络中搜索包含该词汇的网址,并列出相关的网页目录以供选择。在搜索的结果中,相关较密切的排在最前面。用户可以通...
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关于印发2005年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
各医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位: 现将2005年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们,其中强制性行业标准34项,推荐性行业标准55项(见附件)。 请各标准项目归口技术委员会或单位对归口内...
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如何建立有中国特色的医疗保险制度
... 2.2基金平衡问题基金平衡是医疗保险体系有效运行的关键,也是医疗保险制度可持续发展的前提。就目前来看,全国各省、市、城镇职工基本医疗保险基金均存在同样的问题,即基金收支不平衡,社会统筹基金保障程度低,...
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医疗行为现状与监管对策探讨
...格考评,依法行政等规范医疗行为的具体方法与措施。【关键词】医疗行为;现状;监管对策目前的中国人民,随着生活水平的不断提高,自我保健意识不断增强,同时随着全民普法的不断深入,人们法律知识日益丰富,法律意...
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关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知
...的分类界定通知如下: 一、尿沉渣计数板:作为II类医疗器械管理。 二、疗疝绷带:由棉布和弹性松紧带缝制而成,以松紧带弹力稳盖疝区,扶紧腹壁,使小肠不致坠入,达到治疝的目的,作为I类医疗器械管理。 三...
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多方利好国产医疗仪器遇崛起好时机
...进口品牌 日前,中国医药物资协会发布《2014年中国医疗器械行业发展蓝皮书》,其数据显示,我国医疗器械近年来发展迅速,销售额由2001年的179亿元发展到2014年的2556亿元,2014年的销售额比上年增加20.06%。在2556亿元的销售...
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关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知
...充材料;2、眼内填充材料;3、骨科填充材料。四、植入性医疗器械1、人工晶体;2、人工心脏瓣膜;3、心脏起博器;4、血管内导管及支架。五、角膜塑形镜六、婴儿培养箱作者:国药监械[2002]153号
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基于Web的医疗器械信息管理系统的研究
...医疗器械信息的网络化管理,极大地提高了管理效率。【关键词】医疗器械;XML;信息化 AbstractInformationmanagementofmedicalequipmenthasanimportantroleofhospitalinformationmanagementnow.Inordertosolvetheproblemofmedicalequipmentinformationmanagement,thispaperinducesthei...