药品标准
正式名
阿奇霉素分散片
汉语拼音
Aqimeisu Fensanpian
标准号
WS-758(X-615)-98
拉丁文或英文
Azithromycin Dispersible Tablets
主要活性成分
本品含阿奇霉素（C38H72N2O12）
性状
本品为白色片。
鉴别
取本品细粉适量（约相当于阿奇霉素200mg），加无水乙醇10ml，振摇使溶解，过滤，取滤液作为供试品溶液；另取阿奇霉素对照品，加无水乙醇制成每1ml含20mg的溶液，作为对照品溶液．照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-苯-甲醇-氨水（10:30:10:0.5）为展开剂，展开后，晾干，喷显色液（取苯酚3g，加5％硫酸乙醇溶液100ml），溶解，混匀，置105℃加热数分钟显色，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置与对照品所显主斑点相同。
检查
崩散时限 照崩解时限检查法（中国药典1995年版二部附录X A）检查，水温19～21℃，崩解时限为3分钟，应符合规定。
分散均匀性 取本品2片于100m1水中，搅拌直使分散，成均匀的混悬液，此混悬液应完全通过二号筛。
中华人民共和国国家药品监督管理局发布 重庆市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会审订 重庆贝斯特药物技术发展有限公司提出
四川美大康药业有限公司
本标准自2000年2月2日起试行，试行期2年。
保护期至2001年5月25日，保护期内，其它单位不得仿制。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
含量测定
取本品 20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿奇霉素0.1g），置100ml量瓶中，加乙醇40ml，振摇使阿奇霉素溶解后，用灭菌水稀释至刻度，摇匀，静置，精密量取悬浮液适量，照抗生素微生物检定法中红霉素项下的方法（中国药典1995年版二部附录XI A）测定，即得。每1000阿奇霉素单位相当于lmg的C38H72N2O12。
作用与用途
抗生素类药。
用法与用量
注意
对本品或其它大环内酯类药物过敏者禁用。严重肝、肾功能不全者慎用。妊娠及哺乳期妇女应权衡利弊后决定是否应用。本品不宜与抗酸剂、麦角衍生物等同时服用。使用本品前先详阅本品使用说明书。
剂量
儿童：按体重kg计算剂量及服用方法如下：
体重 服用方法
15kg以下 每日每公斤体重10mg，每日一次，连续服用三天
15～25kg 每日单次口服200mg连续服用三天
26～35kg 每日单次口服300mg连续服用三天
36～45kg 每日单次口服400mp连续服用三天
46kg以上 按成人剂量及服用方法给药
成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服用，每日一次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日每日一次口服本品 0.25g。如发生超量使用（尚未有报道），可进行洗胃或用一般支持疗法。
标示量
应为标示量的90.0～110.0％
类别
制剂
儿童：按体重kg计算剂量及服用方法如下： 体重 服用方法 15kg以下 每日每公斤体重10mg，每日一次，连续服用三天 15～25kg 每日单次口服200mg连续服用三天 26～35kg 每日单次口服300mg连续服用三天 36～45kg 每日单次口服400mp连续服用三天 46kg以上 按成人剂量及服用方法给药 成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服用，每日一次服用本品0.5g。或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日每日一次口服本品 0.25g。如发生超量使用（尚未有报道），可进行洗胃或用一般支持疗法。
规格
0.1g。
贮藏
遮光，密闭处保存。
有效期
暂定一年。