-
安全性
拼音:ānquánxìng英文:safety[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];安全性(safety)是指外源性化学物质在规定的使用方式和用量条件下,对人体健康不产生任何损害,也不对接触者及其后代产生潜在危害。
-
新食品原料安全性审查管理办法
拼音:xīnshípǐnyuánliàoānquánxìngshěncháguǎnlǐbànfǎ《新食品原料安全性审查管理办法》由国家卫生和计划生育委员会于2013年5月1日国家卫生和计划生育委员会令第1号发布,自2013年10月1日起施行,原卫生部2007年12月1日公布的《...
-
新药用辅料非临床安全性评价指导原则
拼音:xīnyàoyòngfǔliàofēilínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述:本...
-
血液安全性
拼音:xuèyèānquánxìng英文:bloodsafety[WS/T203—2001输血医学常用术语]血液安全性(bloodsafety)是指血液对受血者和相关人员危害的风险,限制在可接受的水平。
-
转基因植物安全性评价的实质等同性原则
拼音:zhuǎnjīyīnzhíwùānquánxìngpíngjiàdeshízhìděngtóngxìngyuánzé转基因植物安全性评价的实质等同性原则食品安全性也是转基因植物安全性评价的一个重要方面。经合组织1993年提出了食品安全性评价的实质等同性原则。如果转...
-
新食品原料安全性审查规程
拼音:xīnshípǐnyuánliàoānquánxìngshěncháguīchéng《新食品原料安全性审查规程》由国家卫生计生委于2013年10月15日国卫食品发〔2013〕23号印发。新食品原料安全性审查规程第一章总则:第一条为规范新食品原料安全性评估材料的...
-
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
拼音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú征求意见稿为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价...
-
中药注射剂安全性再评价工作方案
拼音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药...
-
药物代谢产物安全性试验技术指导原则
拼音:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述:药物安...
-
进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》由卫生部于2010年8月9日印发。正文进口无食品安全国家标准食品许可管理规定第一条为规范进口无食品安全国家标准食品的安全性评估和许可工作,根据《食品安全法》及其实施条...
-
农业生物基因工程安全管理实施办法
拼音:nóngyèshēngwùjīyīngōngchéngānquánguǎnlǐshíshībànfǎ1996年7月10日颁布,1996年7月10日起实施第一章总则第一条为了促进我国农业生物基因工程领域的研究与开发,加强安全管理,防止遗传工程体及其产品对人类健康、人类赖...
-
基因工程安全管理办法
拼音:jīyīngōngchéngānquánguǎnlǐbànfǎ国家科委第17号令1993年12月24日颁布,1993年12月24日起执行第一章总则第一条为了促进我国生物技术的研究与开发,加强基因工程工作的安全管理,保障公众和基因工程工作人员的健康,防止环...
-
农业转基因生物安全评价管理办法
拼音:nóngyèzhuǎnjīyīnshēngwùānquánpíngjiàguǎnlǐbànfǎ《农业转基因生物安全评价管理办法》于2001年7月11日经农业部第五次常务会议通过,自2002年3月20日起施行。第一章总则第一条为了加强农业转基因生物安全评价管理,保障...
-
消毒产品卫生安全评价规定
拼音:xiāodúchǎnpǐnwèishēngānquánpíngjiàguīdìng为加强取消许可的消毒产品的事后监督管理,建立卫生安全评价制度,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》等法律法规,卫生部组织制定了《消毒产品卫生安...
-
安全系数
拼音:ānquánxìshù英文:safetycoefficient[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]安全系数又称不确定系数(uncertaincoefficient)是指在毒理学研究中根据动物实验得到的阈剂量或未观察到作用剂量推论人暴露容许限值时,鉴于动物、人...
-
妊娠期用药的安全性分级
拼音:rènshēnqīyòngyàodeānquánxìngfēnjí药物的妊娠安全性分类是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A、B、C、D、X级)的分类,便于孕妇用药时查阅。危害等级标准由FDA颁布,大部分药物的危害性级别由制药厂按上述标...
-
进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表
受理编号:卫食无国标申字()第号受理日期:年月日进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表产品中文名称:中华人民共和国卫生部制填表说明1.本表申报内容及所有申报资料均须打印。2.本表申报内容应当完整、清楚,不...
-
进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定第一条为规范进口无食品安全国家标准食品的申报与受理工作,根据《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》,制定本规定。第二条申请进口无食品安全国家标准食品的单位或...
-
转基因作物田间试验安全检查指南
拼音:zhuǎnjīyīnzuòwùtiánjiānshìyànānquánjiǎncházhǐnán《农业转基因生物安全管理条例》实施以来,转基因作物田间试验数量逐年增加,田间试验安全检查任务日益增大。为指导研发单位及县级以上地方各级人民政府农业行政主...
-
低温消毒剂卫生安全评价技术要求
拼音:dīwēnxiāodújìwèishēngānquánpíngjiàjìshùyāoqiú基本信息:《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》由国家卫生健康委办公厅于2020年12月31日《国家卫生健康委办公厅关于印发低温消毒剂卫生安全评价技术要求的通知》(国卫...
-
WS/T 480—2015 学生军训卫生安全规范
拼音:WS/T480—2015xuéshēngjūnxùnwèishēngānquánguīfàn英文:Standardforstudents’healthandsafetyduringmilitarytraining标准基本信息:ICS13.100C56中华人民共和国卫生行业标准WS/T480—2015《学生军训卫生安全规范》(Standardforstudents'healthandsafetydurin...
-
农业转基因生物进口安全管理办法
拼音:nóngyèzhuǎnjīyīnshēngwùjìnkǒuānquánguǎnlǐbànfǎ《农业转基因生物进口安全管理办法》于2001年7月11日经农业部第五次常务会议通过,自2002年3月20日起施行。第一章总则第一条为了加强对农业转基因生物进口的安全管理,根...
-
食品安全风险评估管理规定(试行)
拼音:shípǐnānquánfēngxiǎnpínggūguǎnlǐguīdìng(shìxíng)基本信息:《食品安全风险评估管理规定(试行)》由卫生部会同工业和信息化部、农业部、商务部、工商总局、质检总局和国家食品药品监管局制定,卫生部于2010年1月2...
-
WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
拼音:WS/T654—2019yīliáoqìxièānquánguǎnlǐ英文:Safetymanagementformedicaldevices基本信息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T654—2019《医疗器械安全管理》(Safetymanagementformedicaldevices)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于...
-
中华人民共和国食品安全法
拼音:zhōnghuárénmíngònghéguóshípǐnānquánfǎ《中华人民共和国食品安全法》于中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2月28日通过,于2009年2月28日中华人民共和国主席令第九号公布,自2009年6月1...
-
国务院关于加强食品安全工作的决定
拼音:guówùyuànguānyújiāqiángshípǐnānquángōngzuòdejuédìng《国务院关于加强食品安全工作的决定》由国务院于2012年6月23日国发〔2012〕20号印发。国务院关于加强食品安全工作的决定各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部...
-
GB/T 31179—2014 儿童安全与健康一般指南
拼音:GB/T31179—2014értóngānquányǔjiànkāngyībānzhǐnán英文:GeneralguidelinesforsafetyandhealthofchildrenICS13.100C56中华人民共和国国家标准GB/T31179—2014《儿童安全与健康一般指南》(Generalguidelinesforsafetyandhealthofchildren)由中华人民共和国...
-
食品安全风险评估管理规定
拼音:shípǐnānquánfēngxiǎnpínggūguǎnlǐguīdìng基本信息:《食品安全风险评估管理规定》由国家卫生健康委于2021年11月4日《关于印发《食品安全风险评估管理规定》的通知》(国卫食品发〔2021〕34号)印发,自发布之日起实施...
-
WS 444.1—2014 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第1部分:活动场所
拼音:WS444.1—2014yīliáojīgòuhuànzhěhuódòngchǎngsuǒjízuòwòshèshīānquányàoqiúdì1bùfēn:huódòngchǎngsuǒ英文:Safetyrequirementsforpatientsactivityareasandsittingandlyingfacilitiesinmedicalinstitutions-Partl:ActivityareasICS11.020C05中华人民共和国卫生行业...
-
毒理学安全性评价
拼音:dúlǐxuéānquánxìngpíngjià英文:toxicologicalsafetyevaluation[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];毒理学安全性评价(toxicologicalsafetyevaluation)是指根据规定的毒理学程序与方法,通过动物试验和对人群的观察,阐明化学物质毒性及潜...