中药部颁标准
拼音名
Anmo Ru
标准编号
WS3-B-3450-98
处方
芸香浸膏 颠茄流浸膏 乳香 没药 乌药 川芎 郁金 水杨酸甲酯 薄荷油 桂皮油 丁香油 樟脑 硬脂酸 单硬脂酸甘油酯
性状
本品为类白色的乳状液；气芳香。
鉴别
(1) 取本品1ml，加三氯化铁试液数滴，乳液呈紫色。
(2) 取本品5ml，加丙酮5ml，置水浴上加热使成澄清液，转移至分液漏斗中，用氯 仿提取2次，每次20ml，合并氯仿液，加少量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至2ml， 作为供试品溶液。另取水杨酸甲酯、丁香油、桂皮油、薄荷脑对照品，分别加氯仿制成 每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述五 种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－氯仿(7:3)为展开剂,展开,取出, 晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与水杨酸甲酯对照品相应的位置上, 显相同的蓝色荧光斑点；再喷以2%香草醛硫酸溶液，于105℃烘约10分钟，在与薄荷脑 对照品相应的位置上，显相同的玫瑰红色斑点；在与丁香油对照品相应的位置上，显相 同的棕黄色及淡紫色的两个斑点;在与桂皮油对照品相应的位置上,显相同的黑色斑点。
检查
耐热 取本品10ml，于40℃保持24小时，应无油水分离现象。 耐寒 取本品10ml，于-5℃保持24小时，恢复室温后，应无油水分离现象。 离心试验 取本品10ml，置离心管中，于40℃±1℃恒温箱内放置1小时，离心30分 钟(每分钟2000转)，不得分层。
含量测定
照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,涂布浓度为10%；柱 温为95℃，柱长2m；理论板数按联苯峰计算，应不低于1000。 校正因子的测定 取薄荷脑对照品约0. 1g，精密称定，置10ml量瓶中，加无水乙醇 至刻度，摇匀，作为对照品溶液。另取联苯0. 1g，精密称定，置10ml量瓶中，加无水乙 醇至刻度度摇匀，作为内标溶液。精密量取对照品溶液与内标溶液各1ml，混匀,取1μl 注入气相色谱仪，计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定 取本品约 2g,精密称定,置10ml量瓶中，加无水乙醇4ml, 微热使溶解，于加醋酸乙酯3ml，微热，放冷至室温，加醋酸乙酯至刻度，摇匀，滤过, 取滤液1ml，加内标溶液1ml，混匀，取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含薄荷脑(C10H20O)不得少于3.0%。
功能与主治
活血化瘀，和络止痛。用于运动劳损，肌肉酸痛，跌打扭伤，无 名肿痛。
用法与用量
外用药，按摩时涂擦患处。
注意
切勿内服，皮肤破伤者及孕妇忌用。
规格
每瓶装
(1) 70g
(2)100ml
贮藏
密闭，避光，置阴凉处。
山东省药品检验所 起草