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医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定
...条 X射线诊断科(室)应有质量保证工作的各种记录、质量控制检测胶片等资料。至少保存五年,并定期进行分析和评价。 第二十二条 各单位购置X射线诊断设备时,应根据拟开展的诊断项目,对X射线诊断设备提出明确的...
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关于认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心对心电图机等产品和项目检测的通知
...质量要求和测试》GB/T17544-1998(IDTISO/IEC12119:1994)---[page]210.X射线计算机体层摄影设备(CT)全部参数《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》YY0310-1998---《医用电气设备第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求》GB9706.18-2000(I...
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关于印发一九九九年医疗器械标准项目制定、修订计划的通知
...红外乳腺诊断仪产品制定1999-2000国家药品监督管理局全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江海鹰企业集团2裂隙灯显微镜产品修订YY0065-921999.7-2000.7同上同上苏州医疗器械厂SO10939-19983氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件...
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关于印发2005年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
...中心山东省医疗器械质量检验中心ISO11810:2002 47医用塑料X射线不透性试验方法T制定2005-2006国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心山东省荣军医院、山东省医疗器械质量检验中心ASTMF640-79 48牙科复合树脂充填...
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关于印发2000年制定修订医疗器械国家标准、行业标准项目计划的通知
...────┤│21│500mA医│产品│修订YY0│2000│全国医用X射线│西南医用射线机厂││││用诊断X射││009-1990││设备及用具标准│││││线机││││化分技术委员会│││├─┼─────┼──┼────┼──┼─...
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《放射诊疗管理规定》
...相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;(四)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体...
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《放射诊疗管理规定》
...相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;(三)具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;(四)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体...
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关于认可江苏省医疗器械检验所麻醉机等产品和项目检测资格的通知
...)名称及编号(含年号)说明1麻醉机全部项目YY0320-20002X射线设备附属设备安全专用要求全部项目GB9706.14-19973三棱针全部项目YY0104-934揿针全部项目YY0105-935注射针全部项目YY/T0282-19956无菌手术刀片全部项目YY0293-19977医用镊通用...
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株洲市医用诊断X射线机受检者入射体表剂量率调查
...大放射工作人员的防护培训工作,建立X射线质量保证与质量控制计划,降低受检者入射体表剂量。 进口的医用X射线诊断机入射体表剂量率超标率低于国产医用X射线诊断机,但两者差异无显著性,说明国产医用X射线诊断机的...
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关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
...:2004YY/T0340-20022006104-T-bj医用电气设备-用于医用诊断成像X射线管电压的非介入测量剂量学仪器制定2006-2007放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会北京市医疗器械检验所IEC61676 2006105-T-bj防液体化学物质防护服─...
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关于认可天津医疗器械质量监督检验中心封堵器及输送器等产品和项目检测资格的通知
...0485-2002——3血液透析及血液过滤用浓缩液(粉)**全项目医用透析液(粉)YZB/国1554-2003血液透析及血液过滤用浓缩液(粉)ISO13958:2002——4电化学前列腺增生治疗仪*全项目EASY-100A型电化学前列腺增生治疗仪YZB/国0120-2003——5高压...
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关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格的通知
...疗床全部项目HK.UROT-I泌尿外科诊疗床YZB/粤0099-2003231乳腺X射线机全部项目医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求FLATBYM/E/SE/Ⅲ富丽(系列)高频乳腺X光机MX600乳腺X射线机GB9706.24-2005YZB/ITA...
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医用磁共振设备性能检测体模的研制与应用
...,减少误诊率,国内外已广泛开展了磁共振成像设备影像质量控制研究。目前,国内用于磁共振影像质量控制的性能检测体模均为进口。为适应我国开展磁共振影像质量控制工作的需要,研制了三维医用磁共振性能检测体模,经...
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关于认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
...性能GB7544-2004天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法7.医用脱脂棉全性能YY0330-2002医用脱脂棉8.医用脱脂纱布全性能YY0331-2002医用脱脂纱布9.医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法全性能GB/T14233.1-1998医用...
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关于转发中华人民共和国国家标准批准发布公告中有关医疗器械部分的通知
...00年第8号,2001年第1号),《医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》等22项国家标准,已经国家质量技术监督局批准发布。各项国家标准的编号、名称及实施日期如下: 下列11项国家标准自2000...
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广西放射性同位素与射线装置应用及职业病防治现状调查
...疗、核医学、辐照应用和其它进行分类检查,射线装置按X射线诊断、CT-X线诊断、X射线治疗和其它进行分类检查。其它同位素包括γ射线工业探伤、核子秤、料位计密封源及其它应用;射线装置包括X射线工业探伤及应用。...
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无锡地区医用CT装备浅析
...质量技术监督部门一次检定,确保机器X线辐射源输出的X射线量准确无误。从2002年12月我市质量技术监督局的计量测试中心对各医疗卫生单位CT设备的年检统计情况看,一次检定合格的为9台,合格率占32%,有6台经检定为不合格,...
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基层医院X射线的卫生防护
X射线是由德国著名物理学家伦琴1885年发现的,它除了具有电磁波的共同属性外,由于其能量大、波长短,它还具有荧光作用、电离作用、感光作用、着色作用和生物效应特性等特性。X射线发现后首先被应用到医学诊断上,第二...
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浅谈基层医疗机构放射诊疗中受检者的防护
【摘要】X射线诊断是人类接受人工辐射的主要来源,犹如一把双刃剑。在给人们带来诸多利益的同时也对人的身体造成损伤和影响,为使受检者在X射线检查中获得安全诊断环境,合理控制医疗照射剂量,以保护公众及其后代健...
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株洲市医用诊断X射线防护调查
...的方法,抽检全市145个放射诊断单位,抽检率达90%。结果X射线机机房防护设施合格率达78.9%。机房周围环境辐射安全合格率为74.6%,警示标志设置率为46.2%,放射防护管理制度设置率为65.5%,受检者防护用品配置率为28.3%,放射工...
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关于医用诊断X射线设备等产品质量监督抽验结果的通报
...例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全有效。 有关问题查处情况,请于2006年4月30日前报国家食品药品监督管理...
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瓦里安影像部件事业部无锡中心落成
瓦里安医疗系统公司(简称:瓦里安)今天宣布,其具备X射线设备关键影像部件生产和维修双重功能的无锡中心——江苏瓦里安医疗设备有限公司——正式落成并投入使用。此举将极大地缩短为中国本土X射线设备制造企业提供...
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关于认可河南省电子产品质量监督检验所中频电疗仪等产品和项目检测资格的通知
...数YY91093-1999中频电疗仪2心电图机安全1部分参数GB10793-2000医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求不能测:对心脏除颤器放电效应的防护危险输出的防止3病人监护系统安全1部分参数YY0089-1992病人监护系统专用安全要求不能...
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如何提高受检者的X射线辐射防护
...有利于受检者的防护[2]。(4)建立质量保证(QA)和质量控制(QC)措施。避免操作失误,减少废片率和重摄片率,以提高X线片的质量。(5)检测仪器:TLD剂量计,测定防护前后受检者的体表入射剂量。将经过退火的TLD剂量...
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论口腔设备及耗材管理的几个关系
...,提出必须处理好设备大而全与大而精的关系,医疗设备质量控制与传统管理的关系,设备维修和使用监控的关系,设备的自我维修与社会化模式的关系,牙科手机的集中与分散消毒的关系,口腔医用耗材集中与分散采购的关系...
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关于硬管内窥镜等产品质量监督抽验结果的通报
...例》的规定予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施,保证其安全有效。有关问题查处情况,报国家食品药品监督管理局药品市场监督司。 ...
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关于公布2001年度国家药品监督管理局医疗器械优秀标准化项目及标准化先进工作者获奖名单的通知
...刚、曹晨光二等奖8项1.项目名称:YY0317-2000《医用治疗X射线机通用技术条件》主要完成单位:辽宁省医疗器械产品质量监督检验所主要完成人:郑国祥2.项目名称:YY0310-1998《X射线计算机体层摄影设备通用技术条件》GB9706.1...
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放射防护亟待加强
...中应关闭放射机房的门。 参考文献 1孟晓捷.勿与X射线“亲密接触”.健康报,2002-05-27. 2国务院.放射性同位素与射线装置安全和防护条例,2005:10. 八一电影制片厂门诊部,北京100073作者:王国平,祖生洲
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医疗器械的性能影响与举证倒置
...医疗设备——如机动医疗车、肾脏透析装备(人工肾)、X射线断层检查仪、心电图记录仪、心脏起搏器(不包括零件、附件)等,经计量部门进行过检测并在强制检验检测效期内,医疗器械的性能举证任务可由计量部门协助完...
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关于公布射频消融仪等产品质量监督抽验结果的通报
...企业限期整改,对不合格产品采取必要的纠正措施,强化质量控制,严禁不合格产品出厂。 对本次监督抽验中未抽到产品的生产企业(见附件1),有关省(区、市)食品药品监督管理部门应加强对该企业的监督检查。对已...