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链置换扩增术(SDA)及其进展
摘要链置换扩增术(stranddisplacementamplification,SDA)是近几年发展起来的一种酶促DNA体外等温扩增方法。在靶DNA两端带上被化学修饰的限制性核酸内切酶识别序列,核酸内切酶在其识别位点将链DNA打开缺口,DNA聚合酶继之延伸缺口3...
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激素依赖型哮喘难治中药可改善激素撤减症状
...●撤后温肾阳,和气血,畅气机。 激素依赖型哮喘(SDA)属于难治性哮喘范畴,是临床医师面临的一大难题,也是造成哮喘病情迁延,并发肺原性心脏病、呼吸衰竭甚至死亡的常见原因。临床多表现为症状反复发作不易控制...
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链置换扩增技术在结核病诊断中的应用
...吸杂志2006Vol.29No.12P.824-82710(广州)为了探讨链置换扩增(SDA)技术检测结核分枝杆菌复合群(MTBC)的临床意义和可信性。研究者应用SDA技术与荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR),直接检测了453份结核性样本,其中痰标本332份、胸腔积液78...
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关于GSP认证公示或公布文件传送方法的函
...或公布,其中批发企业还应通过国家食品药品监督管理局SDA网站向全国公示或公布。现将各省(区、市)局公示或公布认证情况时与我局SDA网站联系的方法及相关要求函告如下: 一、请将公示或公布文件以电子文档的形式...
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关于组织部分城市进行药品分类管理参观培训的通知
...局或医药管理部门: 国家药品监督管理局(以下简称SDA)自1999年10月18日至2000年4月组织实施了药品分类管理流通试点工作。为借鉴试点地区、试点企业的经验,充分发挥试点地区、试点企业的作用,进一步在全国流通领域推行...
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关于印发《变态反应原管理暂行规定》的通知
...附后),准备相关资料和证明报国家药品监督管理局(下称SDA)。SDA或其授权的机构对申办单位进行检查验收。符合国家要求者,SDA授权申办单位所在地的省级药品监督管理部门为其颁发《变态反应原医院制剂许可证》。 二、品...
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核酸扩增技术在结核病诊断中的应用与进展
...突变。 四、链替代扩增反应(stranddisplacementamplification,SDA) SDA是一种新的等温体外DNA扩增方法,1992年由美国学者Walker等[14]首先建立,基本原理如下:靶DNA序列经加热变性后,引物与其对应DNA单链杂交(退火),在聚合酶作...
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关于开展医药企业基本数据填报工作的公告
...2002年10月15日24时止。四、国家药品监督管理局网址:www.sda.gov.cn;EMAIL地址:qyxxsb@sda.gov.cn或wzsheng@sda.gov.cn;咨询和索取文本表格电话:(010)68313344-0302、0322或0332;文本表格传真至:(010)68311978。本次收集的企业基本信息将作...
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关于报送药品GMP认证有关情况的函
...填写,并及时报我司。传真:010-88363227电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn附件:1.药品GMP认证工作计划表2.药品GMP认证审查公告申报表国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○三年五月十三日附件1:年月药品GMP认证工作计划表填表...
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关于组织处方药与非处方药流通管理培训班的通知
...珠海;东北、华北在北京。培训由国家药品监督管理局(SDA)市场监督司、安全监管司领导和有关专家授课。此次培训,由(SDA)委托国家药品监督管理局培训中心具体承办。现将培训有关事项通知如下: 一、培训对象 各省...
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关于填报药品生产企业实施GMP情况调查表的函
...;基本操作技能培训£申报资料的准备£其它:对于SDA制定的GMP最后认证时限£能够在最后时限前完成£时间紧,完成整改困难£根据西部、东北等地区气候特点给予特殊照顾企业实施GMP中对技术性资料和信息的需...
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Metabolismofstearidonicacidinhumansubjects:comparisonwiththemetabolismofothern-3fattyacids
...ctive:Theobjectiveofthestudywastoexaminetheabilityofdietarystearidonicacid(SDA)toincreasetissueconcentrationsofEPAandDHAinhealthyhumansubjectsandtocomparetheeffectivenessofSDAwiththatofthen-3fattyacids-linolenicacid(ALA)andEPA.Design:EncapsulatedSDA,ALA,orEPAwasingesteddailyindosesof0.75gandthen1.5g...
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关于印发国家药品监督管理局药品监督执法队伍2000年培训计划的通知
...《国家赔偿法》、《行政诉讼法》、《行政处罚法》、《SDA行政立法程序的规定》、《药品流通监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)、《戒毒药品管理办法》、《麻黄素管...
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CHROMagarCandidaastheSolePrimaryMediumforIsolationofYeastsandasaSourceMediumfortheRapid-Assimilation-of-TrehaloseTest
...at,urine,andgenital(TUG)specimenswerestreakedontoCAC,Sabourauddextroseagar(SDA),inhibitorymoldagar(IMA),andMycosel(MYC).Atotalof69bloodculturebrothsthatweresmearpositiveforyeastwerestreakedontoCACandSDA.A1-hRATtest(NCCLSM35-A)wasperformedsimultaneouslyonisolatesfromCACandSDA.Atotalof112TUGspecimensy...
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关于实施2002年度药品监督管理统计报表季报制度的通知
...明等)形式下发,请登录国家药品监督管理局网站(WWW.SDA.GOV.CN)下载。国家药品监督管理局今后不再下发纸介质报表。二、修订后的季报部分的统计软件将通过下发补丁程序的形式进行修改,相应的补丁程序及使用说明请从国...
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关于实施2002年度药品监督管理统计报表半年报统计工作的通知
...明等)形式下发,请登录国家药品监督管理局网站(WWW.SDA.GOV.CN)下载。二、省及省以下修订后的半年报部分的统计软件将通过下发补丁程序的形式进行修改,相应的补丁程序及使用说明请从国家药品监督管理局网站(WWW.SDA.GOV.C...
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关于征求对阿魏酸哌嗪等药品国家标准(草案)意见的函
...该批药品标准(草案)公布在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上,自公布日起一个月内为征求意见期,请按下列方式反馈意见。电话:010-68313344-1039或010-67152759传真:010-68315649或010-67156318...
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关于报送药品GMP认证申请书和中药材GAP认证申请书电子文档的函
...书电子文档提前分别发送到国家食品药品监督管理局ajgmp@sda.gov.cn信箱、ajgap@sda.gov.cn信箱,或省局相应的信箱。受理单位以e-mail的方式回复电子文档已收到。为适应药品GMP认证信息统计工作的需要,我司对“药品GMP认证申请书”...
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关于开展药用气雾剂使用消耗臭氧层物质情况调查的通知
...药用气雾剂ODS使用情况调查表(包括电子版本,可在www.sda.gon.cn下载电子版本表格)上报我司,并同时抄送本省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,数据应和原始记录一致,我司将于8月初派员进行调研核实。 联系人:...
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关于征求利福平胶丸等药品说明书(草案)意见的函
...意见,现将其内容登录在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上,请通知你地区相关企业点击网站查阅,对说明书内容有不同意见者,于2002年9月20日前用下列方式反馈。电话:010-68313344-...
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关于征求氨酪酸片等药品国家标准(草案)意见的函
...意见,现将其内容公布在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上,请通知你地区相关企业点击网站查阅,对标准内容有异议者,于2002年10月30日前用下列方式反馈。电话:010-68313344-1039或0...
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关于对中药材生产企业情况进行调查的函
...系电话:010-68313344-1042;010-88363227电子邮件地址:liushuang@sda.gov.cn邮政编码:100810地址:北京市西城区北礼士路甲38号国家药品监督管理局安全监管司生产监督处附件:中药材生产企业情况调查表国家药品监督管理局安全监管司...
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HIV的实验室检测和临床意义
...。筛查试剂必须是HIV-1/2混合型、经国家药品监督管理局(SDA)注册批准、批检合格、临床评估质量优良、在有效期内的试剂。 HIV抗体筛查呈阳性反应的标本由于存在假阳性的可能,必须做确认试验。国际上有3种确认试验方法...
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药品监督执法队伍培训工作情况介绍
...行办法》,规范并理顺了培训工作 1、为什么制定《SDA培训管理暂行办法》 局党组高度重视培训工作,提出两方面的要求。一是凡已出台的部门法规必须立即对公务员进行培训,出台一个培训一个;必须及时对省局相关...
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关于举办省级药品监督管理局领导班子成员培训班的通知
...行政的意识,提高药品监管的水平。二、培训内容(一)SDA的管理体系与职能;(二)与药品监督管理相关的国家法律;(三)SDA行政法规与行政规章;(四)现代管理知识。三、培训人员省、自治区、直辖市、计划单列市、副...
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关于征求阿糖腺苷等药品国家标准(草案)意见的函
...核等工作。现将其公布在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上征求意见。请迅速通知你地区相关企业点击网站查阅,对标准内容有异议者,请及时用下列方式反馈。电话:010-68313344-1039...
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关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知
...规规定的企业自我保证声明。(五)注册产品标准1、由SDA标技委复核、编号、备案的注册产品标准;2、企业标准应由生产者、生产者在中国的办事处代表签章或委托起草标准的单位签章,但必须在委托书中注明“产品质量由生...
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关于执行药品GMP认证办法有关事宜的通知
...监管司。传真号码:(010)88363227。电子邮件地址:xiaojy@sda.gov.cn。三、为保证药品GMP认证的科学性和公正性,增加透明度,同时便于社会监督,我局决定对药品GMP认证企业进行统一公告,并实行事前公告审查制度。凡经国家药...
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HIV检测及临床意义
...筛查试剂必须是HIV-1/2混合型、经国家药品监督管理局(SDA)注册批准、批批检合格、临床评估质量优良、在有效期内的试剂。 HIV抗体筛查呈阳性反应的标本由于存在假阳性的可能,必须做确认试验。国际上有3种确认试验方...
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关于征求阿苯糖丸等药品国家标准(草案)意见的函
...意见,现将其内容公布在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上,请通知你地区相关企业点击网站查阅,对标准内容有异议者,于2002年9月30日前用下列方式反馈。电话:010-68313344-1039或01...