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关于认可江苏省医疗器械检验所麻醉机等产品和项目检测资格的通知
...技术条件部分项目YY/T0475-2004电磁兼容性不能做21脉动真空压力蒸汽灭菌器全部项目YY0085.1-9222预真空压力蒸汽灭菌器全部项目YY0085.2-9223直管形石英紫外线低压汞消毒灯全部项目YY/T0160-9424电热消毒柜安全、消毒效果通用技术条件全...
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关于认可浙江省医疗器械检验所对二氧化碳激光治疗机等产品和项目检测的通知
.../60医用高压氧舱全项目医用高压氧舱GB12130-1995/61脉动真空压力蒸汽灭菌器全项目脉动真空压力蒸汽灭菌器YY0085.1-1992/62预真空压力蒸汽灭菌器全项目预真空压力蒸汽灭菌器YY0085.2-1992/63自动控制压力蒸汽灭菌器全项目自动控制压力...
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关于认可福建省中心检验所低频电子脉冲治疗仪等产品和项目的检测资格的通知
...YY0027-909电动吸引器全部项目电动吸引器YY0100-9310脉动真空压力蒸汽灭菌器全部项目脉动真空压力蒸汽灭菌器YY0085.1-9211预真空压力蒸汽灭菌器全部项目预真空压力蒸汽灭菌器YY0085.2-9212自动控制压力蒸汽灭菌器全部项目自动控制压...
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关于认可国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心对心电图机等产品和项目检测的通知
...疗机全部参数《普及型牙科治疗机》YY91065-1999---142.牙科压力蒸汽灭菌器*部分参数《牙科压力蒸汽灭菌器》Q/CYAR169-2002灭菌效果不能测143.高速牙科车针全部参数《高速牙科车针》YY0302-1998---144.光固化机部分参数《牙科设备光固化...
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关于认可国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心B型超声诊断设备等产品和项目的检测资格的通知
...要求IEC60601-1:1988支撑件承载能力、AP、APG型设备要求、压力容器的水压试验不能测24医用超声诊断和监护设备1安全全部参数医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB9706.9-1997医用电气设备第二部分:医用超声诊断和...
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关于认可国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心B型超声诊断设备等产品和项目的检测资格的通知
...要求IEC60601-1:1988支撑件承载能力、AP、APG型设备要求、压力容器的水压试验不能测24医用超声诊断和监护设备1安全全部参数医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB9706.9-1997医用电气设备第二部分:医用超声诊断和...
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医疗废物高温蒸汽集中处理工程技术规范(试行)
...时进行两种工艺形式。4.4.3高温蒸汽处理设备应采用工作压力大于常压的压力型设备。4.4.4以嗜热性脂肪杆菌芽孢(BacillusstearothermophilussporesATCC7953或SSIK31)作为指示菌种衡量医疗废物高温蒸汽处理设备的杀菌效果,要求微生物杀...
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关于认可天津医疗器械质量监督检验中心封堵器及输送器等产品和项目检测资格的通知
...儿培养箱安全专用要求GB11243-2000——61台式快速自动控制压力蒸汽灭菌器*部分项目自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件GB8599-1988CT-ZJ台式快速自动控制压力蒸汽灭菌器YZB/津0303-2003灭菌效果不能测62四肢气压治疗装置*全项目29319型四...
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压力蒸汽灭菌生物指示菌(嗜热脂肪杆菌芽孢)的运用方法
消毒供应室所提供的无菌器材均属“高度危险性”医疗器械,是直接用于患者的诊断、治疗、护理等各项技术操作之中,是严格控制无菌手术器械和无菌物品质量的必须具备的切实可行的监测操作程序及规则,我室多年以来,一...
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关于转发国家标准公告中有关《医用电气设备第二部分:心电监护设备安全专用要求》等13项医疗器械国家标准的通知
...菌术语汇编》 (三)GB/T19972-2005《医疗保健产品灭菌生物指示物选择、使用及检验结果判断指南》 (四)GB/T19973.1-2005《医用器材的灭菌微生物学方法第一部分:产品上微生物总数的估计》 (五)GB/T19973.2-2005《医用...
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医疗机构使用中压力蒸汽灭菌器灭菌效果及管理对策探讨
【摘要】目的了解医疗机构使用中压力蒸汽灭菌器使用效果及影响因素,探讨监管措施。方法采取现场调查及现场检测相结合的方法,采用3MTMATTEST压力蒸汽灭菌生物培养指示剂进行消毒效果监测。结果在监测的238家医疗机构中...
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两种灭菌方法对手工清洗的穿刺针热原去除效果的研究
...0℃干烤30min等方法去除。耐高温、耐湿物品和器材,首选压力蒸汽灭菌或干热灭菌。压力蒸汽灭菌时,蒸汽处于一定的压力下,穿透力强,温度高、蒸汽凝结时释放出的潜能和凝集收缩后产生的高热、负压破坏微生物的蛋白质、...
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关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
...036-Q-sh吸入式麻醉系统第4部分:麻醉气体净化系统—麻醉蒸汽输送装置制定2006-2008全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司、北京谊安美达科技发展有限公司ISO8835-4:2004 2006037-Q-sh吸入...
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脉动真空压力蒸汽灭菌效果监测不达标原因分析及探讨
【摘要】目的探讨影响脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果的因素,找出原因及时纠正保证灭菌质量。方法通过日常灭菌,每锅用标准监测包外贴化学指示胶带,包内放置化学指示卡、留点温度计和生物指示剂。对2160锅10800例进行...
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商河县人民医院消毒供应中心灭菌效果的检测方法
...毒连续监测,详细记录灭菌过程的参数,包括灭菌温度、压力、压强和时间,灭菌参数符合灭菌器使用说明要求[2]。 2.2化学检测法 2.2.13M压力蒸汽灭菌指示胶带(有3M美国有限公司生产)本品专门用于压力蒸汽灭菌的化学指...
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实验动物塑料饮水瓶消毒条件的优化研究
...验动物设施内动物饮水装备,其消毒灭菌措施一般为高压蒸汽灭菌,国家标准推荐的消毒灭菌温度为121℃维持20min。在实际工作中,发现动物饮水瓶尤其是新塑料饮水瓶在按照上述方式灭菌处理后会有塑料的臭味,虑及其盛装的...
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供应室如何动态监控灭菌质量
...显示的温度与灭菌器显示的温度比较且记录,观察温度和压力的对应关系是否相符。 1.2化学监测 1.2.1化学指示胶带和化学指示卡监测采取每件灭菌物品外粘贴化学指示胶带和灭菌物品中间放入化学指示卡,根据化学指标...
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关于认可国家武汉超声仪器质量监督检测中心B型超声诊断设备和项目检测资格的通知
...GB9706.1-1995支撑件承载能力、静电预防、APG型设备要求、压力容器的水压试验、电源变压器等不能检测,24超声诊断和监护设备安全专用试验全项医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求GB9706.9-199725超声治疗设备安全专...
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汕头市2004~2005年医疗卫生单位消毒监测分析
...人员手、紫外线灯、物体表面、空气中细菌、灭菌物品、压力蒸汽灭菌器等各种样品共4452份,合格4072份,平均合格率91.46%;2004年和2005年监测样品数各为1873份和2579份,合格率各为91.83%和91.20%,二者差异无显著性(P0.05),市、区...
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常用玻璃仪器的洗涤和干燥
...常用于消毒牛奶和酒类等。 (5)高压蒸汽灭菌法:压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌器中进行的,是热力灭菌中使用最普遍、效果最可靠的一种方法。其优点是穿透力强,灭菌效果可靠,能杀灭所有微生物。 目前...
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压力蒸汽灭菌中湿包的形成和控制方法探讨
压力蒸汽灭菌是一种古老的灭菌方法,由于其具有杀菌可靠、快速、无残留、无毒性、费用经济、使用安全等优点而沿用至今。在蒸汽灭菌过程中影响灭菌效果的因素之一是出现湿包,由于灭菌过程中包的潮湿可阻碍蒸汽穿透,...
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东丽区医疗机构消毒质量效果监测分析
...消毒剂、医护人员手、物体表面、室内空气、紫外线灯、压力蒸汽灭菌器、进行监测,并用CS10.34统计软件进行统计分析。结果共采样399份,合格374份,平均总合格率为93.73%。不同监测项目中,使用中消毒剂、医护人员手、物体...
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脉动真空压力蒸汽灭菌器B-D试验失败原因分析
B-D试验是用于检测预真空(脉动真空)压力蒸汽灭菌器冷空气排出情况的试验,该试验是根据指示图颜色的改变是否均匀来判断灭菌器在灭菌过程中是否有冷空气团残留。笔者于2004~2005年对我院日常进行的288次B-D试验进行了观...
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压力蒸汽灭菌湿包原因的分析与控制
...证灭菌效果。【关键词】脉动预真空灭菌器;湿包;预防 压力蒸汽灭菌是目前医院首选的灭菌方法,也是控制医院感染的重要措施,其灭菌质量与患者的生命及医疗质量息息相关。灭菌的成功与否受许多因素的影响,湿包的产生...
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医疗器材灭菌中的效果监测
压力蒸汽与环氧乙烷处理为目前医院中使用最多的灭菌方法。压力蒸汽灭菌是通过重力置换或预先抽真空的方式将蒸汽引入炉内,穿透到物品中间以进行热灭菌。环氧乙烷为挥发性液体,其气体在一定温度和湿度条件下有良好的...
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医用超声耦合剂标准修订建议
...菌数的要求,如敷料类不大于100cfu/g。第4.3.2条规定“灭菌与消毒产品均不得检出致病菌。 2.3化妆品卫生标准的要求GB7916-1987标准对化妆品的微生物学质量提出了明确的要求,如第2.3.1.2条规定了“其他化妆品细菌总数不...
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关于印发一九九九年医疗器械标准项目制定、修订计划的通知
...2000同上全国外科器械标准化技术委员会ISO/DIS1614212手提式压力蒸汽灭菌器产品修订GB4027.1-83WS2-84-831999-2000同上全国消毒技术与设备标准化技术委员会国家药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心ISO11134-199413立式压力蒸汽灭...
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B-D实验失败的原因及防范措施
...验全称布维-狄克试验(Bowie-Dictest),是用于检测预真空压力蒸汽灭菌器的冷空气的排除效果的试验,作为考核预真空压力蒸汽灭菌器是否可以正常工作的重要检测手段。灭菌器在每日使用前均需做B-D实验。 1B-D实验方法 ...
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流通蒸汽灭菌法与紫外线照射法对中成药制剂灭菌效果的比较
【摘要】目的比较流通蒸汽灭菌法和紫外线照射法对中药制剂灭菌的效果。方法对我市医院制剂室生产的10种中成药原生药粉采用流通蒸汽灭菌法和紫外线照射灭菌方法,并对其细菌、霉菌的微生物指标进行检验。结果与未处理...
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消毒隔离无菌技术操作知识考试题
...繁殖体、细菌繁殖体、亲脂性病毒4.医疗器械用下排气式压力蒸汽灭菌,一般需要维持的温度和时间分别是CA.115℃,15—30minB.121℃,10—15minC.121℃,15—30minD.115℃,20—30min5.用下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌时,物品包体积不得超...