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检验科室的质量管理
...质量控制、检验报告单的质量保证,关系到自我保护,为临床医师提供可靠的依据,达到确诊、治疗、及时抢救病人的目的。此文仅介绍质控的类型和本医院检验科室管理质控、质量的实况,供检验科室的检验工作者参考。1检...
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14项临床常规化学检验室内质量控制方法设计
...sHospital,Haikou570311,Hainan,P.R.China) 摘要:目的了解临床常规化学检验14个项目进行室内质量控制方法设计质控规则和质控测定个数,评价对医学实用性和满足临床质量要求的效果。方法以美国CLIA,88能力验证计划的评价限作...
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医学实验室质量管理及认可
...实验室为疾病研究提供了较为清晰和定量的证据,促进了临床医学和基础医学的迅速发展。正是因为医学实验室所扮演的角色越来越重要,其质量显得尤为关键,质量管理也不断发展创新。 1医学实验室的定义和管理现状 ...
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临床实验室的质量管理室内控制及室间质评
...质量管理,做好室内质控和室间质评。分析后应将结果与临床诊断、项目参考值、患者动态变化等对照。【关键词】室内质控;室间质评;实验室的质量体系和认可制度临床实验室为人类疾病诊断、治疗、预防及健康状况的评估...
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第二节 分析中的质量控制
...要用实验来评估,还要经过一段实际试用期复验,并参照临床的充许误差要求,判断这些特性引入误差的可接受性。 (1)精密度:即重复性试验,一般取几个有临床诊断意义的标本进行多次重复测定。可分批内和批间重复...
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关于认可北京医疗器械检验所高分子义齿材料等产品和项目检测资格的通知
...物相容性不做[page]19齿科材料通用方法全项目牙科学色稳定性测定法ISO7491:200020三维放射治疗计划系统全项目HW-Plan三维放射治疗计划系统YZB/HW001-2005信息技术设备的安全GB4943-200121生物安全柜全项目生物安全柜YY0569-200522短波治疗仪...
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生化常规项目在一次性定标后允许误差时限的探讨
【摘要】目的探讨临床生化常规项目在全自动生化分析仪检测仪校准、室内质控的有效方法,了解不同项目在不同时限需要重新定标校正,作为本实验室检验合理化的工作模式,确保全自动生化分析仪常规检验结果的准确性。方...
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分级诊疗与POCT的发展机遇
...聚太仓,讨论POCT的政策法规、市场分析、技术、产品、临床应用等诸多方面的话题,更多内容关注请关注2015(第四届)POCT产业发展论坛。现场快速检测(point-of-caretesting,POCT)技术广泛应用于临床检验、慢病监测、应急反恐、...
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加强检验科与临床科联系的重要性分析
...与传送等,常出现检验结果与病人实际不符的情况,导致临床医生的误解甚至诊断失误。随着科学技术的不断发展,检验仪器和检验技术也不断进步,现以激光技术为原理的流式细胞仪,以化学发光及电化学发光的原理的多种免...
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加强检验科与临床之间沟通的探讨
...实习过程中有很大收获,也遇到一些问题。笔者认为目前临床医生与检验人员之间在某些方面缺乏沟通。现将自己的体会探讨如下。 医学检验(ClinicalLaboratoryTechnology)是将病人的血液、体液、分泌物、排泄物和脱落物等标...
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多组分生化药注射剂基本技术要求(试行)
...择主要考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性,以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性,此外,还要考虑工业化生产的可行性等因素。规格则是根据临床研究确定的用法用量,从方便临床用药、满足临床用药需要的角度设...
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关于认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知
...4干化学尿液分析试纸条通用技术条件及现行有效标准22.临床化学体外诊断试剂全性能WS/T124-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则及现行有效标准23.超声多普勒胎儿监护仪全性能《超声多普勒胎儿监护仪》YY0449-200324.B型...
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新生物制品审批办法(局令第3号)
...、有效性有关的免疫学、药理学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规程和产品使用说明书(草案)。第九条新生物制品研制和生产要分别符合我国《药品非临床研究质量管理规...
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参加卫生部免疫检验室间质评回顾
...成绩的各种因素。方法通过对本站1999~2002年参加卫生部临床检验中心室间质评的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒的结果回顾和质评小结进行汇总和分析。结果我站参加卫生部临床检验中心室间质评13次,HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒各次...
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如何提高基层医院检验技术水平
...到很好保证。而一个医院检验技术水平,能客观反映该院临床诊疗水平,检验诊断是临床诊疗的重要依据。因此,如何提高基层医院的检验科的工作质量和技术水平,确保检验结果的准确可靠,跟上医学发展的时代,我们提出了...
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推进实验室自动化建设优化临床检验管理水平
...深入交流,旨在进一步提高检验科质控管理,满足患者、临床日益增长的医疗服务需求。实验室自动化升级显著提升检验效率第二炮兵总医院验科主任王欣茹教授分享了科室实验室自动化升级建设的经验。基于2013年院内检验信...
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关于认可江苏省医疗器械检验所麻醉机等产品和项目检测资格的通知
...99-2004(更)92耳背式助听器全部项目YZB/苏0298-2004(更)93临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则部分项目WS/T124-1999含水量不能测94一次性使用无菌注射器用活塞部分项目YY/T0243-2003镉离子不能测95医用超声耦合剂全部项目YY0299-1998...
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酶联免疫法测定甲胎蛋白临床应用研究
【摘要】目的探讨酶联免疫法测定甲胎蛋白的临床应用价值。方法(1)酶联免疫测定法。(2)时间分辨荧光免疫测定法。结果该酶联免疫测定法的诊断敏感性、特异性、诊断效率、阳性预测值和阴性预测值分别为76%、95.7%、91.5%...
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化学药品注射剂基本技术要求(试行)
...在遵循一般评价原则的基础上,通过分析可能影响注射剂临床使用安全性的主要因素,结合品种的上市基础等,提出化学药品注射剂审评中的重点关注点和相应的技术要求。一、化学药品注射剂剂型选择的必要性、合理性(一)...
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利德曼:入主德赛中国欲做体外诊断龙头
...券(10.78,0.59,5.79%)的分析师指出,标的公司的产品主要包括临床化学试剂、免疫透射比浊试剂、配套校准品、标准品、质控品,以及生化分析仪等,细分产品达100多个,涵盖了所有的生化检测项目,拥有世界上较为先进的免疫透射...
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谈乡镇卫生院临床实验质量管理的重要意义
随着高新技术在乡镇卫生院临床实验工作中的普及和应用,乡镇卫生院检验工作步入了科技新领域。因此,质量管理是检验学科建设的核心,没有检验报告的高质量,就谈不上学术的高水平,以人为本,一切为了病人的服务宗旨...
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临床生化室内质控失控情况及原因分析
...,提高实验室常规工作中批间的日间标本检测的一致性。临床生物化学室内质控是实验室质量保证体系的组成部分[1],目的是检测控制实验室测定工作的精确度,提高常规测定工作中批间和批内标本检测的一致性,保证检测...
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关于认可天津医疗器械质量监督检验中心封堵器及输送器等产品和项目检测资格的通知
...试剂盒**全项目甲状腺刺激抗体试剂盒YZB/津0619-2005——210临床化学体外诊断试剂盒**全项目临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T124-1999——211齿科藻酸盐印模材料**全项目齿科藻酸盐印模材料YY1027-2001——212牙科石膏产品**全...
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不同检测系统LDH测定结果的可比性研究
【摘要】目的探讨同一临床实验室不同检测系统间乳酸脱氢酶(LDH)测定结果是否具有可比性,为血清酶测定的标准化提供实验数据。方法参考NCCLS的EP9-A文件,以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品组成的...
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关于认可山东省医疗器械产品质量检验中心对多功能胃管等产品检测资格的通知
...及附件传输频率、刺激电流、刺激脉冲频率电流不能测47临床基础检测试剂全项目YY/T0456、YY/T0478YZB/国1704-40-200448细胞组织化学试剂全项目YZB/国1809-40-200449血气、电解质测定试剂全项目YZB/鲁0106-2004Q/W3V004-200050自身免疫诊断...
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临床检验质控管理及批批检试剂使用评价
临床检验的质量控制与管理及检验试剂的选择使用对保证检验报告的正确性和合格的血液至关重要。作者就如何搞好临床检验质量控制管理及使用国家“批批检”试剂后我省检验质量有何变化等问题加以论述。 一、临床检验...
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浅谈分析前质量控制
【关键词】标本采集;分析前质量控制 临床实验室要获得准确、可靠的测定结果,按照《临床实验室管理办法》要求,需要建立一个全面的质量管理体系。全面质量管理是获得准确试验结果的重要保证,而分析前阶段是全面质量...
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加强检验科与临床的沟通和联系
...制中非常必要且不能忽视的重要环节。只有加强检验科与临床的沟通和联系,树立“以人为本”的原则,正确规范化采集和处理标本,尽可能减少各种影响实验结果的因素,才能保证检验结果的准确性,为临床诊断提供真实可靠...
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对青海医学检验质量的考核及学科发展
...的问题,加以整改,科学、规范地管理检验科,更好地为临床、为患者服务。4调查结果4.1科室建设省市级二甲以上医院检验科根据卫生厅的要求,均设有全面的管理制度,和检验科标本采集制度、检验结果核对制度、各级人员...
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规范血液标本的采集程序确保检验质量
...的某些行为,标本的送检要及时,以保证检验质量,增加临床确诊率。 [关键词]采集;血液;标本;护理;检验 [Abstract]Bloodsampleshouldbecollectedbycriteria.Thecollectorshouldunderstandtheobjectiveofbloodtest,theclassificationofbloodsamplesan...