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《中华人民共和国药典》2005年版一部勘误表
页数品名误正11三七【含量测定】测定法“…三者的总量不得少于5.0%。”【含量测定】测定法“…的总量不得少于5.0%。”20山豆根【含量测定】第8行“…吸取供试品溶液2~6μl,”【含量测定】第8行“…精密吸取供试品溶液2~6...
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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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促肝细胞生长素溶液
...,用水稀释成50μg/ml的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在258±2nm的波长处有最大吸收,在235±2nm的波长处有最小吸收。 检查:酸度取本品,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为6.0-...
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伤科1号合剂微生物限度检查方法验证
...合剂的微生物限度检查方法。方法依据《中国药典》2005年版一部附录ⅩⅢC有关微生物限度检查法方法验证实验[1]。结果伤科1号合剂的微生物限度检查可采用常规法。结论有必要对医院中药制剂进行微生物限度检查法验证。...
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注射用乳糖酸阿奇霉素
...度的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-冰乙酸-水(8:2:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以10%硫酸溶液,置105℃加热20分钟...
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门冬氨酸阿奇霉素
...mg(以阿奇霉素计)的溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB),吸取上述两种中华人民共和国国家药品监督管理局发布海南省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订江苏省药物研究所提出海南斯...
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乳糖酸阿奇霉素
...l中约含阿奇霉素10mg的溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-正己烷-二乙胺(10:10:2)为展开剂,展开后,晾干,喷以显色剂(取钼酸钠2...
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硫酸依替米星
...解并稀释成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE)。比旋度为+100°~+ 鉴别:(1)取约5mg,加水1ml溶解后.加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml,在水浴中加热5分钟,即显青紫色。(2)水溶...
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注射用阿奇霉素
...1ml中含阿奇霉素20mg的溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)方法,吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶GF2G4薄层板上,以氯仿一苯一甲醇一氨水(10∶30∶10∶0.5)为展开剂,展开后晾干,喷以显色液(取苯酚...
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注射用促肝细胞生长素
...并稀释成每1ml含40μg的溶液,照分光光度法(中国药典1996年版二部附录ⅣA)测定,在1952nm和260±2nm的波长处有两处特征吸收峰。 检查:酸碱度每2支,每支加水制成每1ml中含多肽2.5mg的溶液,合并,依法测定(中国药典1995年...
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乳糖酸阿奇霉素
...,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。pH值应为5.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.50g,分别加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1995年版二部附...
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阿奇霉素注射液
...放置30分钟,溶液显红棕色,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定,在482nm的波长处有最大吸收。(3)取本品与阿奇霉素标准品,分别加无水乙醇制成每1ml含20mg的溶液,照有关物质项下色谱法试验,吸取上述两种...
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果糖二磷酸钠
...1g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于微晶纤维素薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水-丙酮-10%氨水(35∶20∶22.5∶15∶7.5)为展开剂,展开后,取出晾干,...
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2015版药典临床常用药全覆盖
...药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)发行工作会议。据介绍,药典增补本是对药典的修订和增补,与药典具有同等法律效力。《第二增补本》在《中华人民共和国...
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注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠
...对照品溶液一致。2.本品显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:酸度取本品加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。pH值应为4.5-6.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,每...
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脑蛋白水解物注射液
...,应显紫红色。 检查:PH值应为6.9-7.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH).折光率折光率(中国药典1995年版二部附录ⅥF)。为1.340-1.342。蛋白质取本品5ml,加入20%磺基水杨酸1ml,混匀,溶液应澄清,不得发生沉淀。含氨量取...
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注射用低分子量肝素钙
...末。 鉴别:水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:酸碱度取本品,每支加水2ml溶解后混匀,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.0。溶液的颜色取本品,加水2ml溶解后,...
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钠
...mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB23页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于微晶纤维素薄层板上,以异丁酸-水-浓氨水(66∶33∶1)为展开剂,展开后,凉干,喷以盐酸间苯二胺溶...
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氟罗沙星葡萄糖注射液
...1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同-以0.5%羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶GF下254??薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(15∶19∶3)为展开剂,...
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注射用盐酸表柔比星
...ml中约含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度取本品5瓶,分别加水制成每1ml中约含盐酸表柔比星2mg的溶液,溶液应澄清。有关物质取本品,用含量测定项下的流动...
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红霉素肠溶散剂
...1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-醋酸乙酯-甲苯-乙醇-浓氨溶液(3∶4∶2∶1∶0.15)为展开剂,展开后,晾干,...
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注射用奥美拉唑钠
...本品1支,加专用溶剂10ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),PH值应为9.5-11.4。溶液的澄清度与颜色取本品1支,加专用溶剂10ml使溶解,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1995年版二部附录ⅨB)...
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联苯苄唑
...成每1ml中含20mg及10mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各2.5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-醋酸-水(10∶5∶2∶1.5)为展开剂,展开后,充分晾干,在碘蒸气中显...
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蕲蛇醇注射液
...品3.0ml,以生理盐水作空白,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在280±2nm的波长处有最大吸收,其吸收度为0.100-0.150。 检查:pH值应为6.0~8.0(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。异常毒性取本品,加灭菌生理...
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注射用舒巴坦钠/阿莫西林钠
...致。(2)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:碱度取本品0.5g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为8.0~10.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,每瓶加水...
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注射用胸腺五肽
...度取本品,每支加水5ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.0。溶液的颜色与澄清度取本品5支,每支加水1ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准(中国药典1995年版二部附录ⅨB)比较...
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天门冬氨酸洛美沙星注射液
...含量测定项下的溶液,照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录25页)测定,供试品与对照品主组分的保留时间应一致。(2)取本品适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含洛美沙星6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995...
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乳酸左氧氟沙星注射液
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在293nm的波长处有最大吸收。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含左氧氟沙星0.1mg的溶液,照乳酸左氧氟沙星鉴别(1)项下试验,...
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注射用头孢他啶
...成白色沉淀。(3)本品显钠盐的火焰反应(中国药典1995年版二部附录III)。 检查:酸碱度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为5.8~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶...