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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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2015版药典临床常用药全覆盖
...药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)发行工作会议。据介绍,药典增补本是对药典的修订和增补,与药典具有同等法律效力。《第二增补本》在《中华人民共和国...
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硫酸西梭霉素
...并定量稀释成每1mg含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录67页)以干燥品计算,以旋度为+100°至+110°。 鉴别:(1)取本品与西梭霉素对照品,各加水制成每1ml中含有10mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版...
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萘丁美酮
...醇中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页第一法)为80-83℃。 鉴别:(1)取本品25mg,加乙醇2ml溶解后,加二硝基苯肼试液2ml,摇匀,加热至沸,放冷,即生成橙黄色沉淀。(2)本品的红外光...
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《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来,按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容,我委于2012年出版了第一增补本。前一阶段我委经过广泛征求意见,进一步提出了增修订内容,通过药典...
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盐酸诺氟沙星
...制成每ml含5μg的溶液,照分光光度法测定(中国药典1990年版二部附录24页),在273、325与335nm的波长处有最大吸收。③显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。④水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版...
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新药典第一增补本将发行涉及645品种
...会、中国医药科技出版社联合在京召开《中国药典(2010年版)》第一增补本(以下简称《第一增补本》)发行工作座谈会。记者在会上获悉,《第一增补本》对《中国药典(2010年版)》的内容进行了很大的调整和补充,涉及645...
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氟康唑
...中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为137~141℃。 鉴别:(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在261nm与267nm的波长处有...
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氟康唑
...中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为137~141℃。 鉴别:(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在261nm与267nm的波长处有最...
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2010年版《中国药典》编制完成
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...
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注射用硫酸培洛霉素
...ml,加水溶解并稀释至刻度,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在242与292nm的波长处有最大吸收,在269nm的波长处有最小吸收。(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页) 检...
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盐酸大观霉素
...量稀释制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为+15°至+21°。 鉴别:(1)红外光吸收图谱应与盐酸大观霉素标准品的图谱一致(2)水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附...
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硫酸西梭米星
...并定量稀释成每1ml含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录67页)以干燥品计算,比旋度为+100°至+110°。 鉴别:(1)取本品与西梭米星对照品,各加水制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版...
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硫酸依替米星
...解并稀释成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE)。比旋度为+100°~+ 鉴别:(1)取约5mg,加水1ml溶解后.加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml,在水浴中加热5分钟,即显青紫色。(2)水溶...
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盐酸地尔硫??
...溶,在乙醚或苯中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为210~215℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法 鉴别:(1)取本品约50mg,加盐酸溶液...
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盐酸氟西汀
...中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为155一160℃。 鉴别:(1)取适量,用水制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在226nm的波长处有最大吸收...
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注射用硫酸妥布霉素
...量混合,作为对照溶液②;照薄层层析法(中国药典1990年版二部附录48页)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿∶甲醇∶浓氨溶液(1∶3∶2)为展开剂,展开后晾干,喷1%(W/V)茚三酮丁醇溶液...
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盐酸曲马多
...中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为178—182℃。 鉴别:(1)取适量,加水制成每1ml中约含50μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在215nm和271nm的波长处有...
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氟康唑
...极微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为137~141℃。 鉴别:(1)取本品适量,加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在261nm267nm的波长处...
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注射用乳糖酸阿奇霉素
...度的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-冰乙酸-水(8:2:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以10%硫酸溶液,置105℃加热20分钟...
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盐酸艾司洛尔
...易溶,在醋酸乙酯中极微溶解。熔点熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为85~92℃(测定时,每分钟上升的温度为0.6℃)。 鉴别:(1)取0.3g,加水1ml溶解后,加盐酸羟胺试液2ml与28%氢氧化钾乙醇溶液1ml,加热至沸,放冷...
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吗氯贝胺
...中微溶,在水中极微溶解。熔点本品的熔点(中国药典2000年版二部附录VIC)为137~141℃。 鉴别:(1)取本品约0.1g,加盐酸溶液(24ml稀盐酸→1000ml)溶解后,加三硝基苯酚试液10ml,即析出黄色沉淀,滤过,沉淀用少量水洗涤...
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硫酸奈替米星
...稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(《中国药典1990年版》二部附录17页),比旋度为+88°至+96°。 鉴别:(1)取本品约5mg,加水1ml溶解后,加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml,在水浴中加热5分钟,即显蓝紫...
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氟他胺
...溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为110~113℃。 鉴别:(1)取本品约20mg,加10%氢氧化钠溶液5ml,振摇,小火煮沸5分钟,放冷,加盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠液(0.1mol/L)5ml,摇匀...
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头孢曲松钠
...,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按无水物计算,比旋度为-153°至-170°。吸收系数取,精密称定,加水制 鉴别:(1)取约10mg,加水2ml溶解,加盐酸羟胺溶液,[取34.8%盐酸羟胺溶液...
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盐酸恩丹西酮
...氧化二磷干燥器中干燥30分钟后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥC)熔点为175~180℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA...
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注射用头孢唑肟钠
...,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录16页),按无水物计算,比旋度为+125°至+145°。吸收系数取本品,精密称定,加水制成每1ml中约含0.0165mg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页...
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氟康唑(供注射用)
...极微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为137.0~141.0℃。 鉴别:(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在261nm与267nm的波长处...
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硫酸伪麻黄碱
...乙醚、氯仿和醋酸乙酯。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为174~179℃,熔距不得超过2℃。中华人民共和国国家药品监督管理局发布广东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订深圳沃兰德药业...