-
氟康唑
...中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为137~141℃。 鉴别:(1)取本品,加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在261nm与267nm的波长处有最...
-
碘海醇
...定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液.依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE)比旋度应为-0.5至+0.5。 鉴别:(1)取约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取与碘海醇对照品适量,分别加甲醇溶解制成每...
-
尼美舒利
...微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为147~151℃。 鉴别:(1)取本品约2mg,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液2滴。即发生沉淀。中华人民共和国国家药品监督管理局...
-
阿仑膦酸钠片
...至蓝紫色。(2)水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(3)(150℃干燥恒重)的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 检查:酸度取本品0.8g,加水50ml使溶解,依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ...
-
硫酸伪麻黄碱
...乙醚、氯仿和醋酸乙酯。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为174~179℃,熔距不得超过2℃。中华人民共和国国家药品监督管理局发布广东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订深圳沃兰德药业...
-
丁苯羟酸
...溶,在水或乙醚中几乎不溶。熔点:熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为162-168℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品的甲醇溶液(1→5000)5ml,加三氯化铁的甲醇溶液(1→100)1滴,摇匀,溶液显深红色。(2)取本品...
-
阿克他利
...2分钟,放冷,显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。⑵取本品,加乙醇制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在248nm的波长处有最大吸收。⑶本品的红外光吸收图...
-
丁苯羟酸
...或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典一九九五年版二部附录ⅥC)为162~168℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取甲醇溶液(1→5000)5ml,加三氯化铁的甲醇溶液(1→100)1滴,摇匀,溶液显深红色。(2)取本品,...
-
盐酸黄酮哌酯片
...制成每1ml中约含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在318nm的波长处测 鉴别:(1)取本品水溶液5ml(1→100),加入硫氰酸铬铵试液2ml,产生淡红色沉淀。(2)取本品加0.01mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml...
-
盐酸噻氯匹定
...水制成每1ml中含0.3mg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在268和275nm波长处有最大吸收。(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(4)水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。...
-
二甲磺酸阿米三嗪
...醇溶液制成每1ml含6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在230nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录I...
-
盐酸丁咯地尔
...解,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为194~198℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品与盐酸丁咯地尔对照品,分别加甲醇制成每1ml中含10mg的供试品和对照品溶液,照薄层色谱法(中...
-
关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
-
关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
-
甲磺酸培氟沙星
...红棕色。(2)取本品约30mg,照氧瓶燃烧法(中国药典1995年版二部附录ⅦC)进行有机破坏。以1%过氧化氢溶液10ml为吸收液。俟生成的烟雾完全吸入吸收液后,加氧化钡试液2滴,即产生白色沉淀,分离,沉淀在盐酸中不溶。(3)...
-
尼美舒利
...微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为149~152℃。吸收系数取本品,精密称定,加0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并定 鉴别:(1)取本品约2mg,加0.05mol/L氢氧化钠溶液8ml,振摇使溶解,加硫酸...
-
盐酸西布曲明
...干燥器中,80℃减压干燥至恒重,依法测定(中国药典2000年版二部附录VIC),熔点为195~200℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品10mg加水5ml溶解,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品适量,加50%乙...
-
利巴韦林气雾剂
...mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(4∶6∶2)为展开剂,展开后,晾干,喷以1%茴香醛硫酸试液,在12O℃加...
-
司帕沙星片
...液制成每1ml中含5ug的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)在296nm的波长处有最大吸收。(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(4)显有机氟化物的鉴别反应。(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查...
-
甲磺酸左氧氟沙星注射液
...置水浴蒸干,取残渣适量,照氧瓶燃烧法(中国药典1995年版二部附录ⅦC)进行有机破坏,以1%过氧化氢溶液10ml为吸收液,待烟雾完全吸入吸收液后,加氯化钡试液7滴,即产生白色沉淀,分离,沉淀在盐酸中不溶解。(2)(1...
-
美沙拉嗪
...取溶液1ml,加水稀释成50ml。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在225nm和298nm的波长处有最大吸收,225nm吸收度与298nm吸收度的比值应为1.80-2.00。(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 检查:酸度取本...
-
脑蛋白水解物注射液
...,应显紫红色。 检查:PH值应为6.9-7.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH).折光率折光率(中国药典1995年版二部附录ⅥF)。为1.340-1.342。蛋白质取本品5ml,加入20%磺基水杨酸1ml,混匀,溶液应澄清,不得发生沉淀。含氨量取...
-
盐酸噻氯匹定
...制成每1ml中约含0.3mg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)测定,在268与275nm的波长处有最大吸收。中华人民共和国国家药品监督管理局发布辽宁省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订东北第...
-
甲磺酸左氧氟沙星片
...解并稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附 鉴别:(1)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典1995年版二部附录ⅤC)。(2)取含量测定项下的溶液,照高效液相色谱法(中国药典1995年版...
-
乳酸左氧氟沙星
...量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为 鉴别:(1)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,照“右旋异构体”项下的色谱条件试验,供试品主峰的保留...
-
盐酸左氧氟沙星
...成每1ml中约含10mg的溶液,照旋光度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅥE)测定,比旋度应 鉴别:(1)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,照“右旋异构体”项下的色谱条件试验,供试品主峰的...
-
硫酸特布他林
...液制成1ml中含0.1mg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年年版二部附录ⅣA)测定,在276nm的波长处有最大吸收。(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国约典1995年版二部附录ⅣC);如不一致时,可取本品适量,溶于无...
-
氧氟沙星(注射用)
...棕色。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(4)取本品,加盐酸液(0.1mol/L),制成1ml中含6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部...
-
盐酸左氧氟沙星
...稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录VIE),比旋度为-45.0至-50.0(。 鉴别:(1)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml约含1mg的溶液,中华人民共和国国家药品监督管理局发布浙江省药品检验所...
-
长春西汀
...乙醇中极微溶解,在水中不溶。熔点熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为149-153℃。比旋度取本品,精密称定,加二甲替甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml 鉴别:(1)取本品约2mg,加乙醇2ml,加三硝基苯酚试液3ml,即产生...