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关于印发《麻醉药品和精神药品运输管理办法》的通知
...请表(附件2); (二)加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件(仅药品生产、经营企业提供); (三)加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件; (四)经办人身份证明复印...
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《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》(局令第25号)
...本或者副本)复印件; (四)进口单位的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》(或《对外贸易经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制...
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关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
...品的生产单位必须具备以下条件:(一)具有《药品生产许可证》;(二)具有麻醉药品相应品种的药品批准文号;(三)设有麻醉药品生产管理人员和管理制度;(四)麻醉药品生产设施和仓储条件达到规定的安全管理要求。...
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《尸体出入境和尸体处理的管理规定》
...生监管,合格者签发《尸体/棺柩/骸骨/骨灰入/出境许可证》。对因医学科研原因出入境的尸体,出入境检验检疫机构凭中国人类遗传资源管理办公室核发的《人类遗传资源材料出口、出境证明》或者卫生部和省、自治区、...
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工业产品生产许可证管理办法
...从源头提高产品质量,保证产品安全,规范工业产品生产许可证管理工作,根据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》、《危险化学品安全管理条例》及国务院赋予国家质量监督检验检疫总局(以下...
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食品生产加工企业质量安全监督管理办法
...,根据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》、《国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》以及国务院赋予国家质量监督检验检疫总局(以下简称“国家质检总局”)的职能等有关规定...
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关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知
...企业日常监督工作有关事项通知如下:一、强化生产企业许可证的年检和发证工作(一)各省、市、自治区药品监督管理部门要严格认真抓好各项有关医疗器械生产企业法规的执行。以执行生产企业许可证年度验证为主要措施,...
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麻黄素管理办法(试行)(局令第12号)
...济贸易合作部会同国家药品监督管理局批准,麻黄素出口许可证由对外经济贸易合作部签发。麻黄素出口企业每次出口麻黄素须向所在地省级药品监督管理局提出书面申请,并提供以下材料:(一)盖有本单位公章的麻黄素出口许...
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国家商检局关于下达《进出口化妆品检验管理规定》的通知
...鉴定合格单。 首次出口的化妆品必须提供生产、卫生许可证,产品鉴定证书及安全性评价资料,产品成份表。特殊化妆品必须提供临床实验报告。化妆品成份有变动的须提前三十天向商检机构备案,并附变动说明。 第六...
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医疗器械监督管理条例
...药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。 《医疗器械生产企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体...
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《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)
... 第6号 《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2004年4月1日起施行。 ...
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进出口商品检验法实施条例
第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国进出口商品检验法》(以下简称《商检法》)的规定制定本条例。 第二条 中华人民共和国国家进出口商品检验局(以下简称国家商检局)主管全国进出口商品检验工作。...
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关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知
...规章、规范性文件及标准,对已取得《医疗器械生产企业许可证》或已按照规定告知登记的医疗器械生产企业生产医疗器械的行为和过程实施日常监督检查的过程。日常监督检查活动包括质量体系检查、专项检查、产品质量摸底...
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关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...关要求组织验收。验收合格的,发给《医疗器械生产企业许可证》。不予发证的,应当书面说明理由。 第十条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局可以委托下一级(食品)药品监督管理局进行现场验收。 ...
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《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
...)药品监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》(见本办法附件2),并提交以下材料: (一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明; (二)工商行政管理部门出具的拟办企...
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《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
...)药品监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》(见本办法附件2),并提交以下材料: (一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明; (二)工商行政管理部门出具的拟办企...
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《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)
...监督管理部门提交以下材料: (一)《医疗机构制剂许可证申请表》(见附件1); (二)实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告; (三)医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件; ...
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《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
... 第15号 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 局...
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《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)
...业整顿;造成严重后果的,吊销营业执照。 第七条 出口产品的生产经营者应当保证其出口产品符合进口国(地区)的标准或者合同要求。法律规定产品必须经过检验方可出口的,应当经符合法律规定的机构检验合格。 ...
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《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)
...定点生产企业应当具备下列条件: (一)有药品生产许可证; (二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件; (三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施; (四)有通...
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关于征求对《药品经营许可证管理办法》(征求意见稿)修改意见的函
...省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强《药品经营许可证》管理,规范药品经营行为,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律、法规和规定,我局起草了《药品经营许可...
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关于加强进口药品管理有关问题的通知
...─┼───┤││名称││《药品经营企业││││││许可证》证号│││收├────┼────────────┼───────┴───┤│货│地址││││单│││││位├────┼───┬───┬────...
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《药品生产监督管理办法》(局令第14号)
...业的,按照本办法第四条、第五条的规定办理《药品生产许可证》。 第七条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理: (一)申请事项依法不属于本部门职权范围的...
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关于医疗器械产品生产许可证管理工作中有关问题的通知
...随着政府机构改革中工作职能的调整,全国工业产品生产许可证工作也相应出现一些变化。为进一步做好工作,加强医疗器械发证产品和企业的监督管理,提高生产许可证工作的有效性,根据国家质量技术监督局质发[1998]184号...
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《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)
...适用范围包括开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托生产管理及监督检查管理等。第三条国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作;省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区域内的...
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第一条为了加强粮食收购管理,维护粮食市场秩序,保障粮食供应,保护农民和其他粮食生产者的合法权益,制定本条例。
...院农业行政主管部门颁发的种子、种畜禽、水产苗种生产许可证。生产单位和个人申请转基因植物种子、种畜禽、水产苗种生产许可证,除应当符合有关法律、行政法规规定的条件外,还应当符合下列条件:(一)取得农业转基...
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关于印发《食品质量安全市场准入审查通则》的通知(一)
...,依据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》等有关法律法规和食品质量安全市场准入制度的有关规定,制定本通则。二、本通则适用于对食品生产加工企业进行保证产品质量必备条件的审查和强制...
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进口药品管理办法(局令第6号)
...册证》复印件。(二)加盖进口单位公章的《药品经营企业许可证》复印件。(三)申报品种《进口药品注册证》载明的生产国有关部门出具的产地证明原件。(四)申报品种的购货合同副本。(五)申报品种的装箱单、运单和货运发票。(...
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出口食品生产企业向国外卫生注册管理规定
第一章总则 第一条为加强对出口食品生产企业的监督管理,保证出口食品的安全和卫生质量,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例的有关规定,制定本规定。 第二条...
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关于加强药品包装材料生产企业管理工作的通知
...家药品监督管理局决定对有关药品包装材料生产企业实行许可证管理。现将有关事项通知如下:一、国家药品监督管理局制定《药品包装材料生产企业许可证管理产品目录》(以下简称《目录》)。列入《目录》的产品原则为:药...