2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Weishenxin Jiaonang
2.3 标准号
WS1-300(X-59)-88
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
辅料适量 制成1000粒
2.6 性状
胶囊剂。内容物为浅黄色粉末。
2.7 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:木栓细胞棕黄色或淡黄色,长方形,类方形或多角形。导管网纹、梯纹、直径约30μm。草酸钙簇晶偶见、棱角尖锐。花粉粒无色或黄色,类圆或椭圆形,大小不等,表面具网状纹理或短刺及疣状雕纹。
(2)取本品1粒的内容物,加甲醇10mL,微热,振摇30分钟,滤过,滤液浓缩至约1mL,取上清液10μl,点于硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(63∶35∶10)上行展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→5),在105℃烘约15分钟,应显10个以上蓝紫色斑点。
(3)取本品1粒的内容物,加无水乙醇10mL,振摇片刻,滤过,滤液加硝酸2mL,摇匀,置75℃水浴中加热10分钟,溶液显橙红色。
(4)取本品3粒的内容物,加水10mL,振摇片刻,滤过。滤液加硼酸氯化钾缓冲液(pH=9)3mL,锌试液(取锌试剂0.13g,溶于1mol/L氢氧化钠溶液2mL中,加水稀释至100mL,摇匀,即得)2滴,溶液显浅灰色,放置后褪色并混浊。
2.8 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版一部附录11页)。
2.9 含量测定
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
每日晨服一次,每次2粒,三个月为一疗程,根据用药后情况间隔1~2个月后再用药。
2.12 注意
急性感染发烧者禁用。个别患者在服药期间出现口干、鼻衄现象,停药后立即消失。
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
每粒重0.38g
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年半