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胶囊剂
肠溶胶囊:肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
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鼓励仿制药品目录
充分考虑现阶段和今后一段时期的基本国情,突出临床价值导向,以近年来境外已上市,境内未上市的仿制药品信息为基础,梳理药品适应症、治疗领域、相关疾病主要临床用药指南推荐等信息进一步匹配临床需求,再梳理国内相关药品专利情况,重点关注临床必需、疗效确切的药品,包括重大传染病防治和罕见病治疗所需药品等。
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药物吸收
药物吸收入体循环的速率和量被称为生物利用度。药厂生产出具有准确剂量的剂型,如片剂、胶囊剂、栓剂、透皮敷料或溶剂,这些制剂中,药物常常与其他成分共存。如片剂中,药物常常和稀释剂、稳定剂、崩解剂和润滑剂等附加成分组成混合物。这种具被膜形式的药物到达低酸或低消化酶环境即小肠方可被溶解。
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螺旋藻胶囊
药品说明书别名施普瑞,螺旋藻胶囊适应症适用于放疗、化疗、手术后白细胞减少、免疫功能低下、高脂血症、动脉硬化、病后体虚、贫血等的治疗。含量测定取本品装量差异项下的内容物为0.3g,精密称定,照氮测定法(附录ⅨL一法)测定,以干燥品计算,每粒总氮量不得少于28mg。病后体虚,贫血,营养不良属上述证候者。
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包醛氧淀粉胶囊
药品标准:正式名:包醛氧淀粉胶囊汉语拼音:BaoquanyangdianfenJiaonang标准号:WS-003(X-001)-2000拉丁文或英文:CoatedAldehydeOxystarchCapsules主要活性成分:本品含包醛氧淀粉,按干燥品以醛基(C6H8O5)计算,性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒状粉末。作用与用途:尿素氮吸附剂。16粒,一日2~
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心脑健胶囊
中药部颁标准拼音名XinnaojianJiaonang标准编号WS3-B-3380-98本品为茶叶提取物制成的胶囊剂性状本品为胶囊剂,内容物为淡棕色至黄棕色的粉末;检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。起依法测定吸收度。鉴别(1)取本品0.1g,加水100ml,搅匀,取2ml,滴加三氯化铁试液1滴,即显蓝黑色。浙江省药品检验所起草
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黄柏胶囊
中药部颁标准拼音名HuangbaiJiaonang标准编号WS3-B-1018-91本品为黄柏加工制成的胶囊剂。鉴别(1)取本品,置显微镜下观察:纤维鲜黄色,直径16~石细胞鲜黄色,类圆形或纺锤形,直径35~另取黄柏对照药材,同法制成对照药材溶液。用于湿热泻痢,黄疸,带下,热淋,脚气,痿,骨蒸劳热,盗汗,遗精,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。
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炎立消胶囊
制法取丁香叶粉碎成细粉,备用;另取对照品溶液与供试品溶液各1ml,置25ml量瓶中,除不加亚硝酸钠-钼酸钠溶液外,分别用同一方法处理后,作为空白,照分光光度法(附录ⅤA),在498±2mm波长处测定吸收度,计算,即得。本品每粒含3,4-二羟基苯乙醇和3,4-二羟基苯甲酸按原儿茶酸(C7H6O4)计算,不得少于2.0mg。3粒,一日3~
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优福宁胶囊
中药部颁标准拼音名YoufuningJiaonang标准编号WS3-Bb-0025-95本品为狼毒经提取加工制成的胶囊剂。树脂胶取本品1粒的内容物,加无水乙醇5ml,置水浴中加热提取,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以石油醚(30~功能与主治抗结核药。江苏省药品检验所起草
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全杜仲胶囊
中药部颁标准拼音名QuanduzhongJiaonang标准编号WS3-B-2316-97本品为杜仲经加工制成的胶囊剂。(2)取本品粉末1g,加甲醇5ml,水浴上回流1小时,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。功能与主治降血压,补肝肾,强筋骨。用于高血压症,肾虚腰痛,腰膝无力。规格每粒装0.3g(相当于原药材1.25g)。贵州省药品检验所起草
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茶色素胶囊
中药部颁标准拼音名Chasesujiaonang标准编号WS3-B-2737-97本品为茶叶经加工制成的胶囊剂。用于痰瘀互结引起的头目眩晕、胸闷胸痛、高脂血症、冠心病、心绞痛、脑梗塞等具有上述症候者。3,加热回流1小时,待乙醇液冷却后,用20%氢氧化钠调pH值至8.5~(3)取本品1g,照茶色素胶囊[鉴别](2)项下试验,显相同结果。
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血安胶囊
中药部颁标准:拼音名:Xue'anJiaonang标准编号:WS3-B-2879-98本品为棕榈科植物棕榈TrachycarpusfoutuneiH.wendl.的干燥成熟果实经乙醇浸渍提取所得干浸膏粉制成的胶囊剂。鉴别:(1)取本品内容物约1g,加水5ml,振摇提取,滤过,取滤液1ml加三氯化铁试液数滴,显污绿色;功能与主治:止血、收敛、调经。
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筋骨草胶囊
中药部颁标准别名/通用名白毛夏枯草胶囊拼音名JingucaoJiaonang标准编号WS3-B-3704-98本品为筋骨草经加工制成的胶囊剂。4粒,一日3次。安徽省药品检验所起草筋骨草胶囊说明书:药品类型:中药药品名称:筋骨草胶囊药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:清热解毒,止咳,祛痰,平喘。
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白药胶囊
中药部颁标准拼音名BaiyaoJiaonang标准编号WS3—B—3806—98本品为三七、大麻药、绵大戟等经加工制成的胶囊剂。另取三七、大麻药、绵大戟对照药材各0.1g,同法分别制成对照药材溶液。浸出物取本品约4g称定重量,照醇溶性浸出物测定法项下的冷浸法(附录ⅩA)测定,用60%乙醇作溶剂,不得少于18.0%。4粒,一日2次。
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强力天麻杜仲胶囊
7分钟,待冷后,立即照薄层色谱法(附录ⅥB,薄层扫描法)进行扫描,波长λs=600nm(单波长),测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,按两点法计算,即得。6粒,一日2次。强力天麻杜仲胶囊的主要成份:天麻、杜仲、制草乌、附子(制)、独活、藁本、玄参、当归、地黄、川牛膝、槲寄生、羌活。
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地奥心血康胶囊
2粒,一日3次。用于治疗冠心病心绞痛以及瘀血内阻所致胸闷胸痛、眩晕、气短、心悸等。本品每粒含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计,不得少于35mg。各组心绞痛发作频率明显减少,持续时间明显缩短,硝酸甘油用量明显减少;4.心律失常地奥心血康胶囊治疗各种心律失常132例,其中频发室早68例,频发房早31例,其他33例。
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金菌灵胶囊
中药部颁标准拼音名JingjunlingJiaonang标准编号WS3-B-1759-94本品为金针菇的菌丝体经加工制成的胶囊剂。滴加10%的氢氧化钠溶液调至中性,加碱性酒石酸铜1ml,置水浴中加热10分钟,即生成沉淀。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。功能与主治调补气血,扶正固本。规格每粒装0.25g贮藏密封。
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益脑胶囊
性状:本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;(2)取本品20粒的内容物,加醋酸乙酯30ml,置水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。功能与主治:补气养阴,滋肾健脑,益智安神。益脑胶囊的不良反应:注意事项:1.服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;
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胃痛平胶囊
中药部颁标准拼音名WeitongpingJiaonang标准编号WS3-B-3936-98本品为白屈菜经适宜加工制成的胶囊剂。其余白屈菜450g切碎,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO),以60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后,进行渗漉,渗漉液回收乙醇。用于慢性胃炎,胃溃疡,十二指肠溃疡及胃肠痉挛引起的疼痛。河北省药品检验所起草
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药用炭胶囊
药用炭胶囊药典标准:品名:中文名:药用炭胶囊汉语拼音:YaoyongtanJiaonang英文名:MedicinalCharcoalCapsules性状:本品为胶囊剂,内容物为黑色粉末或颗粒。不良反应:1.可出现恶心。药物相互作用:1.本品不宜与维生素、抗菌药、洋地黄、生物碱类、乳酶生及其他消化酶等类药物合用,以免被吸附而影响疗效。
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国产血竭胶囊
中药部颁标准拼音名GuochanXuejieJiaonang标准编号WS3-B-2541-97本品为国产血竭经加工制成的胶囊剂。检查吸收度取本品内容物约10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液0.5ml,置10ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。6粒,一日3次。云南省药品检验所起草
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至灵胶囊
至灵胶囊,中成药,研制方,胶囊剂。鉴别:(1)取本品内容物2g,加水20ml振摇提取10分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液及氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,再滴加过量的氢氧化钠试液即溶解成棕色溶液。(3)取腺嘌呤核苷(腺苷)对照品,加50%乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。山西省药品检验所起草
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心安胶囊
心安胶囊中药部颁标准:拼音名:Xinanjiaonang标准编号:WS3-B-0521-91本品为山楂叶经乙醇提取而制成的胶囊剂。测定法:精密吸取上述两种溶液各2ml,分别置10ml量瓶中,各加入30%乙醇3ml摇匀,精密加入亚硝酸钠溶液(1→20)0.3ml,摇匀,放置6分钟,精密加入三氯化铝溶液(1→10)0?未发现毒性反应。
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微生态活菌制品总论
(2)非致病性杂菌计数称取供试品1g,加到9m10.9%无菌氯化钠溶液或其他适宜稀释液中,混匀,做10倍系列稀释,取适宜稀释度供试品溶液0.1ml加到已备好的琼脂培养基上,以玻棒涂匀,一式3份,倒置,恒温培养箱中培养48小时,每天观察结果,记录平皿上生长的菌落数。
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振源胶囊
振源胶囊中药部颁标准:拼音名:ZhenyuanJiaonang标准编号:WS3-B-2765-97本品为人参果实提取的总皂甙制成的胶囊剂。注意:忌与五灵脂、藜芦同服。用于胸痹、心悸、不寐,消渴气虚证,症见胸痛胸闷、心悸不安、失眠健忘、口渴多饮、气短乏力,及冠状动脉粥样硬化性心脏病、心绞痛、神经衰弱、Ⅱ型糖尿病见上述症候者。
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骨折挫伤胶囊
骨折挫伤胶囊药典标准:品名:骨折挫伤胶囊GuzhecuoshangJiaonang处方:猪骨250g、炒黄瓜子200g、煅自然铜25g、红花25g、大黄15g、当归15g、醋乳香10g、醋没药10g、血竭10g、土鳖虫3g制法:以上十味,猪骨煎取胶汁,滤至澄清,缓缓加热浓缩至胶液不透纸为度,加入冰糖1.25g、黄酒3.75ml,混匀,浓缩成胶;注意:孕妇禁服。
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风湿骨痛胶囊
风湿骨痛胶囊药典标准:品名:风湿骨痛胶囊FengshiGutongJiaonang处方:制川乌、制草乌、红花、甘草、木瓜、乌梅、麻黄制法:以上七味,取制川乌、制草乌、甘草粉碎成细粉,过筛,混匀;精密量取20ml,置分液漏斗中,照标准曲线制备项下的方法,自“精密加入醋酸盐缓冲液…性状:本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;
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复方胆通胶囊
复方胆通胶囊中药部颁标准:拼音名:FufangDantongJiaonang标准编号:WS3-B-0974-91处方:胆通100g溪黄草900g茵陈600g穿心莲300g大黄30g制法:以上五味,除胆通、大黄外,其余溪黄草等三味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置,取上清液,浓缩成稠膏,减压干燥,粉碎成细粉;测定法同复方胆通片。
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心脑舒通胶囊
心脑舒通胶囊中药部颁标准:拼音名:XinnaoShutongJiaonang标准编号:WS3-Bb-0018-95本品为蒺藜经提取、加工制成的胶囊。鉴别:取本品1粒,倾出内容物,加甲醇5ml振摇提取,静置,吸取上清液4~功能与主治:活血化瘀,舒利血脉。心脑舒通胶囊的不良反应:偶有口干、头晕、腹泻、上腹部不适及面部潮红等。
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牛黄降压胶囊
概述:牛黄降压胶囊为中成药,主要成分为羚羊角(用代用品)、珍珠、水牛角浓缩粉、牛黄、冰片、白芍、党参、黄芪、决明子、川芎、黄芩素、甘松、薄荷、郁金。高血压病见上述证候者。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.60mg。
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胆石通胶囊
(4)取本品内容物3g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸于,残渣用氢氧化钠试液15ml分次溶解,溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的氨试液100ml洗涤,弃去氨洗涤液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次50ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
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虎力散胶囊
虎力散胶囊中药部颁标准:拼音名:HulisanJiaonang标准编号:WS3-B-1957-95处方:制草乌700g三七100g断节参50g白云参150g制法:以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,即得。鉴别:(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞呈类长方形或类方形,壁稍厚,层纹明显。功能与主治:驱风除湿,舒筋活络,行瘀,消肿定痛。
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丹参舒心胶囊
丹参舒心胶囊中药部颁标准:拼音名:DanshenShuxinJiaonang标准编号:WS3-B-1294-93本品为丹参提取物制成的胶囊剂。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以正己烷-醋酸乙醋(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干。用于冠状动脉粥样硬化性心脏病引起的心绞痛,胸闷及心悸等。
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镇脑宁胶囊
镇脑宁胶囊药典标准:品名:镇脑宁胶囊ZhennaoningJiaonang处方:猪脑粉、细辛、丹参、水牛角浓缩粉、川芎、天麻、葛根、藁本、白芷制法:以上九味,除猪脑粉、水牛角浓缩粉外,其余细辛等七味粉碎成细粉,过筛,加入猪脑粉、水牛角浓缩粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。功能与主治:熄风通络。5粒,一日3次。
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药品差比价规则
(三)口服片剂、胶囊剂中代表品为单剂量包装,非代表品为多剂量包装,且价格不高于相同剂型规格单剂量包装的;第二十条本规则下列用语的含义:(一)“同种药品”,是指有效成分相同的药物制剂,其中:化学药品和生物制品,凡中文通用名或英文国际非专利药名(INN)中表达的有效成分相同的药物制剂,归类为同种药品。
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葡萘呋酮
升白新说明书:药品名称:升白新英文名称:Cleistanthin-B别名:地菲林葡萄糖苷;葡萘呋酮分类:血液系统药物促进白细胞增生药剂型:1.胶囊剂:200mg。与维生素B4及鲨肝醇比较,升白新升白细胞效果显著,波动幅度小,且在其他药无效时,升白新仍常有效。体内分布广,可透过血-脑脊液屏障。
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地菲林葡萄糖苷
升白新说明书:药品名称:升白新英文名称:Cleistanthin-B别名:地菲林葡萄糖苷;葡萘呋酮分类:血液系统药物促进白细胞增生药剂型:1.胶囊剂:200mg。与维生素B4及鲨肝醇比较,升白新升白细胞效果显著,波动幅度小,且在其他药无效时,升白新仍常有效。体内分布广,可透过血-脑脊液屏障。
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盐酸尼卡地平缓释胶囊
药品标准:正式名:盐酸尼卡地平缓释胶囊汉语拼音:YansuanNikadipingHuanshiJiaonang标准号:WS-259(X-195)-98拉丁文或英文:NicardipineHydrochloideSustainedReleaseCapsules主要活性成分:含盐酸尼卡地平性状:胶囊剂,内容物为淡黄色球形颗粒。3.本药时需观察血压,心率。孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇,慎用本品。
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升白新
升白新说明书:药品名称:升白新英文名称:Cleistanthin-B别名:地菲林葡萄糖苷;葡萘呋酮分类:血液系统药物促进白细胞增生药剂型:1.胶囊剂:200mg。与维生素B4及鲨肝醇比较,升白新升白细胞效果显著,波动幅度小,且在其他药无效时,升白新仍常有效。体内分布广,可透过血-脑脊液屏障。
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心脑康胶囊
(8)取本品内容物5g,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
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降糖舒胶囊
与上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成500粒,即得。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。功能与主治:滋阴补肾,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身综合症。6粒,一日3次。注意:忌食辛辣。规格:每粒装0.3g贮藏:密封。
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回春胶囊
38μm,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。种皮表皮石细胞,淡黄色或淡黄棕色,表面呈多角形或长多角形,直径18~检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。功能与主治:补肾,益精,助阳,润燥。用于肾虚腰痛,神疲健忘,阳痿不举等症。注意:阴虚火旺者禁服。吉林省药品检验所起草
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护心胶囊
中药部颁标准:拼音名:HuxinJiaonang标准编号:WS3-B-3594-98处方:隔山香1667g毛冬青1667g吴茱萸33.3g石菖蒲500g冰片1.67g毛麝香833g淫羊藿333g三七33.3g制法:以上八味,吴茱萸、三七分别粉碎成细粉;用于心血瘀阻或心阳不足引起的胸部刺痛、绞痛及胸闷气短,心悸汗出,畏寒肢冷、腰膝酸软等症;或冠心病见上述证候者。
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降糖宁胶囊
鉴别:取本品10粒,倾出内容物,加氯仿40ml,置水浴上加热回流1小时,弃去氯仿液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml拌匀湿润后,加水饱和正丁醇15ml,超声处理30分钟,吸取上清液,加氨试液三倍量,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。功能与主治:益气,养阴,生津。用于糖尿病属气阴两虚者。
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降糖胶囊
3,再加适量氯化钠盐析使沉淀。取沉淀物,干燥,粉碎成细粉,过筛,与上述人参、知母细粉,五味子等干膏粉混匀,装胶囊,即得。(2)取本品内容物3g,加乙醇40ml,加热回流40分钟,取上清液20ml,加盐酸1ml,加热回流1小时后,浓缩至约5ml,加水10ml,用苯20ml振摇提取,分取苯液蒸干,残渣加苯2ml使溶解,作为供试品溶液。
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回春如意胶囊
中药部颁标准:拼音名:HuichunRuyiJiaonang标准编号:WS3-B-1533-93处方:鹿茸60g熟地黄100g狗肾60g锁阳80g羊肾60g菟丝子80g山药100g何首乌100g槐米50g巴戟天50g枸杞子100g肉苁蓉80g黄精80g黄芪80g狗脊50g补骨脂70g制法:以上十六味,鹿茸、狗肾、羊肾、山药粉碎成细粉,过筛;
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猫爪草胶囊
中药部颁标准拼音名MaozhaocaoJiaonang标准编号WS3-B-2035-95本品为猫爪草制成的胶囊。粗粉加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.35~85℃)的清膏,与细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,用水泛制成微丸,装胶囊,制成1000粒,即得。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
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抗痨胶囊
中药部颁标准:拼音名:KanglaoJiaonang标准编号:WS3-B-0555-91处方:矮地茶300g百部120g穿破石120g五指毛桃120g白及120g?(2)取另一份混悬液,滴加20%醋酸铅溶液至不再产生沉淀,滤过,滤液加无水碳酸钠使溶液的pH值约为9,滤过,滤液加重氮对硝基苯胺试液数滴,即显红色或橙红色。用于肺虚久咳,痰中带血。
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金嗓散结胶囊
花粉粒类圆形或三角形,直径60-92μm,外壁有细密短刺及圆形颗粒状雕纹,具三孔沟。孢丝直径2-6μm;(4)取本品粉末6g,加甲醇20ml,放置12小时,滤过,滤液作为供试品溶液。功能与主治:清热解毒,活血化瘀,利湿化痰。用于热毒蓄结、气滞血瘀而形成的慢喉喑(声带小结、声带息肉、声带粘膜增厚)及由此而引起的声音嘶哑等症。
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风湿圣药胶囊
中药部颁标准:拼音名:FengshiShengyaoJiaonang处方:土茯苓桃仁玉竹五味子黄柏防风羌活独活防己威灵仙蚕砂绵萆{解}桂枝当归红花人参青风藤穿山龙性状:本品为胶囊剂,内容物为褐色或黑褐色的颗粒;再取盐酸小蘖碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。功能与主治:祛风除湿,舒筋通络止痛。