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活性成分
有效成分又称活性成分,是指具有医疗效用或生理活性,能用分子式和结构式表示并具有一定熔点、沸点、旋光度、溶解度等理化常数的单体化合物。随着科学研究的发展,越来越多的植物的有效成分被发现,如青蒿中抗疟的活性成分青蒿素。田七的止血活性成分田七氨酸、水飞蓟中具有保肝作用的活性成分水飞蓟素等。
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药物吸收
药物吸收入体循环的速率和量被称为生物利用度。药厂生产出具有准确剂量的剂型,如片剂、胶囊剂、栓剂、透皮敷料或溶剂,这些制剂中,药物常常与其他成分共存。如片剂中,药物常常和稀释剂、稳定剂、崩解剂和润滑剂等附加成分组成混合物。这种具被膜形式的药物到达低酸或低消化酶环境即小肠方可被溶解。
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中药谱效学
概述:中药谱效学是在中医药理论现代研究的基础上,以中药指纹图谱为基础,以效应及效应体学为主要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。卢氏等通过小鼠耳肿胀模型和大鼠胸膜炎模型研究了不同厂家生产的鱼腥草注射液的气相色谱指纹图谱与其药效学之间的关系。
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力蜚能
多糖铁复合物说明书:药品名称:多糖铁复合物英文名称:Polysaccharide-IronComplex别名:力蜚能;多糖铁复合物的适应证:各种原因引起的缺铁性贫血。结果表明,治疗组的总有效率为90.7%,高于对照组,其红细胞计数、血红蛋白、血球压积、血清铁、血清铁饱和度及转铁蛋白均明显提高(P<0.05),且未见副反应。
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天然药物化学
天然药物化学是研究药用植物或植物中具有生理活性成分的科学。它是随着分离技术和鉴定方法趋于微量、快速而发展的。植物成分的研究,阐明了大量的天然化合物的结构,并发现许多具有特殊疗效的活性成分。如麻黄碱(平喘)、可待因(镇咳)、洋地黄毒甙(强心)、青蒿素(抗疟)、利血平(降压)、美登碱(抗癌)等。
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多糖铁复合物
多糖铁复合物说明书:药品名称:多糖铁复合物英文名称:Polysaccharide-IronComplex别名:力蜚能;多糖铁复合物的适应证:各种原因引起的缺铁性贫血。结果表明,治疗组的总有效率为90.7%,高于对照组,其红细胞计数、血红蛋白、血球压积、血清铁、血清铁饱和度及转铁蛋白均明显提高(P<0.05),且未见副反应。
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有效成分
有效成分又称活性成分,是指具有医疗效用或生理活性,能用分子式和结构式表示并具有一定熔点、沸点、旋光度、溶解度等理化常数的单体化合物。随着科学研究的发展,越来越多的植物的有效成分被发现,如青蒿中抗疟的活性成分青蒿素。田七的止血活性成分田七氨酸、水飞蓟中具有保肝作用的活性成分水飞蓟素等。
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氯雷伪麻片
复方氯雷他定;Clarinase分类:抗变态反应药物抗组胺药剂型:1.每片含氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应:1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药,可降低甲基多巴、美卡拉明(美加明)、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。
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复方氯雷他定
复方氯雷他定;Clarinase分类:抗变态反应药物抗组胺药剂型:1.每片含氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应:1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药,可降低甲基多巴、美卡拉明(美加明)、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。
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开瑞能
复方氯雷他定;Clarinase分类:抗变态反应药物抗组胺药剂型:1.每片含氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应:1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药,可降低甲基多巴、美卡拉明(美加明)、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。
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新药用辅料非临床安全性评价指导原则
比如,基于阴性的遗传毒性数据(参见SFDA《药物遗传毒性研究技术指导原则》推荐的试验)、有限的全身暴露、非临床的和临床的药代动力学数据证明无累积、最大可行剂量(MFD)下进行的长期毒性试验获得阴性的组织病理学数据(不存在癌前病变和其他毒理作用)以及对相同类型其他辅料的认识等,认为不进行致癌性试验是合理的。
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磷酸肌酸
磷酸肌酸概述:磷酸肌酸是在肌肉或其他兴奋性组织(如脑和神经)中的一种高能磷酸化合物,是高能磷酸基的暂时贮存形式。2.若患者患有糖尿病,不能用5%葡萄糖注射剂稀释磷酸肌酸,可用注射用水或生理盐水稀释。3.肌酸代谢成肌酐,并通过肾脏排泄,因此脱水和损害肾功能的药物可能增加肌酸的不良反应。
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大芸
别名:地精、大芸、金笋、寸芸来源及产地:列当科植物肉苁蓉CistanchedeserticolaY.C.Ma的带鳞片的肉质茎。性味归经:甘、咸,温。润肠通便。化学成分:本品含有肉苁蓉含抗衰老活性成分,如D-甘露醇、肉苁蓉多糖,还含雄性激素样活性成分如甜菜碱、洋丁香酚苷,还含β-谷甾醇、肉苁蓉苷、海胆苷和多种氨基酸等。
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寸芸
概述:寸芸为中药名,出自《全国中草药汇编》。性味归经:甘、咸,温。润肠通便。治阳痿,早泄,遗精,不孕,遗尿,腰膝酸软,筋骨痿弱,血枯便秘。化学成分:本品含有肉苁蓉含抗衰老活性成分,如D-甘露醇、肉苁蓉多糖,还含雄性激素样活性成分如甜菜碱、洋丁香酚苷,还含β-谷甾醇、肉苁蓉苷、海胆苷和多种氨基酸等。
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消炎痛醋酯
鉴别:(1)取本品约10mg,加水10ml与氢氧化钠溶液(1→5)2滴,溶解后,取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸,放冷,加硫酸2~有关物质取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;注意事项:1.有胃肠道出血、溃疡病史者:有出血倾向的患者服用阿西美辛,因血小板聚集可能受到影响,会加重出血倾向。
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消炎痛醋酸
鉴别:(1)取本品约10mg,加水10ml与氢氧化钠溶液(1→5)2滴,溶解后,取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸,放冷,加硫酸2~有关物质取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;注意事项:1.有胃肠道出血、溃疡病史者:有出血倾向的患者服用阿西美辛,因血小板聚集可能受到影响,会加重出血倾向。
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消炎痛酯酸
鉴别:(1)取本品约10mg,加水10ml与氢氧化钠溶液(1→5)2滴,溶解后,取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸,放冷,加硫酸2~有关物质取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;注意事项:1.有胃肠道出血、溃疡病史者:有出血倾向的患者服用阿西美辛,因血小板聚集可能受到影响,会加重出血倾向。
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氯雷他定/伪麻黄碱
复方氯雷他定;Clarinase分类:抗变态反应药物抗组胺药剂型:1.每片含氯雷他定5mg,硫酸伪麻黄碱120mg。氯雷他定/伪麻黄碱的不良反应:1.较常见不良反应有失眠症、口干、头痛和嗜睡。4.氯雷他定/伪麻黄碱含有的伪麻黄碱为拟交感神经药,可降低甲基多巴、美卡拉明(美加明)、利血平和藜芦生物碱的降血压作用。
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自抗栓
低分子肝素说明书:药品名称:低分子肝素英文名称:LowMolecularHeparin别名:钙保明;(2)静脉滴注:①首次按体重50U/kg给药,随后100U/kg,每4小时1次,或按体表面积20000U/m2,持续24h滴注,亦可根据部分凝血活酶时间(APTT或KPTT)试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。
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地精
列当科植物肉苁蓉的带鳞片的肉质茎·《中医大辞典》·地精:地精为中药名,出自《石药尔雅》,为《神农本草经》记载的肉苁蓉之别名。药理作用:本品煎剂增强雌大鼠下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能,促进内分泌和代谢。主治肾虚阳痿,遗精,腰膝冷痛,小便遗沥,尿血,宫冷不孕,带下,崩漏,肠燥便秘。
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古拉定
还原型谷胱甘肽的适应证:1.用于各种肝病,尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病(包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等)有肯定的疗效,对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。
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钙保明
低分子肝素说明书:药品名称:低分子肝素英文名称:LowMolecularHeparin别名:钙保明;(2)静脉滴注:①首次按体重50U/kg给药,随后100U/kg,每4小时1次,或按体表面积20000U/m2,持续24h滴注,亦可根据部分凝血活酶时间(APTT或KPTT)试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。
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护心通
磷酸肌酸概述:磷酸肌酸是在肌肉或其他兴奋性组织(如脑和神经)中的一种高能磷酸化合物,是高能磷酸基的暂时贮存形式。2.若患者患有糖尿病,不能用5%葡萄糖注射剂稀释磷酸肌酸,可用注射用水或生理盐水稀释。3.肌酸代谢成肌酐,并通过肾脏排泄,因此脱水和损害肾功能的药物可能增加肌酸的不良反应。
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益视安
还原型谷胱甘肽的适应证:1.用于各种肝病,尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病(包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等)有肯定的疗效,对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。
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优妥
鉴别:(1)取本品约10mg,加水10ml与氢氧化钠溶液(1→5)2滴,溶解后,取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸,放冷,加硫酸2~有关物质取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;注意事项:1.有胃肠道出血、溃疡病史者:有出血倾向的患者服用阿西美辛,因血小板聚集可能受到影响,会加重出血倾向。
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速避凝
低分子肝素说明书:药品名称:低分子肝素英文名称:LowMolecularHeparin别名:钙保明;(2)静脉滴注:①首次按体重50U/kg给药,随后100U/kg,每4小时1次,或按体表面积20000U/m2,持续24h滴注,亦可根据部分凝血活酶时间(APTT或KPTT)试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。
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阿卡波糖片
药品标准:正式名:阿卡波糖片汉语拼音:AkabotangPian标准号:WS-301(X-271)-99拉丁文或英文:AcarboseTablets主要活性成分:本品含阿卡波糖(C25H43NO18)性状:本品为类白色或淡黄色片。照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。有关物质取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液。
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还原型谷胱甘肽
还原型谷胱甘肽的适应证:1.用于各种肝病,尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病(包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等)有肯定的疗效,对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。
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低分子肝素
低分子肝素说明书:药品名称:低分子肝素英文名称:LowMolecularHeparin别名:钙保明;(2)静脉滴注:①首次按体重50U/kg给药,随后100U/kg,每4小时1次,或按体表面积20000U/m2,持续24h滴注,亦可根据部分凝血活酶时间(APTT或KPTT)试验结果确定剂量。4.低分子肝素活性成分肝素的作用能被静脉注射鱼精蛋白所拮抗。
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去白障
还原型谷胱甘肽的适应证:1.用于各种肝病,尤其对酒精中毒性肝病、药物中毒性肝病(包括抗癌药、抗结核药、精神神经药物、抗抑郁药、对乙酰氨基酚和中药等)有肯定的疗效,对感染性肝病——乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎中的慢性活动型亦有改善症状、体征和恢复肝功能的作用。2.谷胱甘肽可减轻丝裂霉素的毒副作用。
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胶囊剂
肠溶胶囊:肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
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阿西美辛
鉴别:(1)取本品约10mg,加水10ml与氢氧化钠溶液(1→5)2滴,溶解后,取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml加热至沸,放冷,加硫酸2~有关物质取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;注意事项:1.有胃肠道出血、溃疡病史者:有出血倾向的患者服用阿西美辛,因血小板聚集可能受到影响,会加重出血倾向。
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化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
如采用顶空进样法,通常以水作溶剂;2、质量标准制定的一般原则及阶段性要求2.1第一类溶剂对于第一类溶剂中的苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯,由于其明显的毒性,无论在合成过程中哪一步骤使用,均需将残留量检查订入质量标准,限度需符合规定。同时,本指导原则也将逐渐完善这些有机溶剂的相关问题。
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颗粒剂
颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。混悬颗粒或已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂,可不进行溶化性检查。装量:【装量】多剂量包装的颗粒剂,照最低装量检查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。
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盐酸普鲁卡地鲁片
供试品溶液的制备与测定取本品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸普鲁卡地鲁0.25mg)置100ml量瓶中,加甲醇10ml,充分振摇,使盐酸普鲁卡地鲁溶解,再精密加内标溶液10ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,经滤膜(孔径小于1μm)滤过,取20μl注入液相色谱仪,测定。类别:平喘药。
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盐酸羟甲唑啉
药品标准:正式名:盐酸羟甲唑啉汉语拼音:YansuanQiangJiazuolin标准号:WS-265(X-223)-93拉丁文或英文:OXYMETAZOLINIHYDROCHLORIDUM主要活性成分:6-叔丁基-3-(4,5二氢咪唑-2-甲基)次甲基-2,4-二甲基苯酚盐酸盐。炽约残渣取本品1.0g,依法检查(中国药典一九九○年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。
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利福喷丁
照薄层层析法试验(中国药典1985年版二部附录26页),吸取上述溶液50μl,点于薄层板上,以氯仿一甲醇(9∶1)为展开剂,展开17cm后取出,取10ml离心玻璃管两支,将利福喷丁主斑点刮入另一支离心玻璃管内,另将与主斑点面积大小相近的空白点刮入另一支离心玻璃管内,作为空白对照。环戊哌利福喷丁;
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盐酸羟甲唑啉滴鼻液
药品标准正式名盐酸羟甲唑啉滴鼻液汉语拼音YansuanQiangjiazuolinDibiye标准号WS-266(X-224)-93拉丁文或英文NARISTILLAEOXYMETAZOLINIHYDROCHLORIDI主要活性成分盐酸羟甲唑啉的生理盐水溶液。禁忌症1.萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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乙酰吉他霉素
药品标准:正式名:乙酰吉他霉素汉语拼音:Yixianjitameisu标准号:WS-181(X-152)-94拉丁文或英文:ACETYLKITASAMYCINUM主要活性成分:按干燥品计算,每1mg的效价不得少于560吉他霉素单位。(2)取本品,加甲醇制成每1ml中含25mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在231nm的波长处有最大吸收。
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利福喷丁胶囊
药品标准:正式名:利福喷丁胶囊汉语拼音:LifupendingJiaonang标准号:WS-65(X-50)-93拉丁文或英文:CAPSULAERIFAPENTINI主要活性成分:含利福喷丁(C47H4N4O12)性状:胶囊,内含砖红色或暗红色的结晶性粉末。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。贮藏:密封,在干燥阴暗处保存。
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复方右美沙芬胶囊
对照品溶液的制备精密称取氢溴酸右美沙芬对照品10mg(预先按中国药典1990年版二部附录55页水分测定法第一法测定后以无水物计),扑尔敏对照品1mg,经105℃干燥至恒重的盐酸苯丙醇胺对照品12.5mg与对乙酰氨基对照品0.325g置同一50ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
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长春西汀片
其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。供试品溶液的制备取本品20片,除去膜衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于长春西汀10mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇20分钟使长春西汀溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。作用与用途:用法与用量:注意:脑出血发作期、孕妇禁用。
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长春西汀
药品标准:正式名:长春西汀汉语拼音:Changchunxiting标准号:WS-10(X-07)-93拉丁文或英文:VINPOCETINUM主要活性成分:乙基阿朴长春胺-22-醋酸酯,按干燥品计算,含C22H26N2O2,不得少于98.5%。本品在氯仿、冰醋酸中易溶,在丙酮、醋酸乙酯、二甲替甲酰胺中略溶,在甲醇、乙醇、乙醚中微溶,在水中不溶。
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硫酸小诺霉素滴眼液
药品标准:正式名:硫酸小诺霉素滴眼液汉语拼音:LiusuanXiaonuomeisuDiyanye标准号:WS-59(X-45)-93拉丁文或英文:OCUSTILLAMICRONOMICINISULFAS主要活性成分:本品含硫酸小诺霉素按小诺霉素C20H41N5O7计,性状:无色或几乎无色的澄明液体。(2)取本品作为供试品溶液。检查:PH值应为6.5~标示量:应为标示量的90.0~
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盐酸氯环利嗪乳膏
药品标准:正式名:盐酸氯环利嗪乳膏汉语拼音:YansuanLuhuanliqinRugao标准号:WS-235(X-189)-92(2)拉丁文或英文:CREMORCHLORCYCLIZINIHYDROCHLORIDI主要活性成分:含盐酸氯环利嗪(C18H21ClN2·HCl)性状:乳剂型基质的乳白色或淡黄色乳膏。检查:应符合软膏剂项下有关的各项规定。
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盐酸氯环利嗪
有关物质取加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;含量测定:取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸80ml与醋酸汞试液10ml溶解后,加结晶紫指示液4滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得,每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于16.68mg的C18H21ClN2·HCl。一日不超过100mg。
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盐酸氯环利嗪片
药品标准:正式名:盐酸氯环利嗪片汉语拼音:YansuanLuhuanliqinPian标准号:WS-231(X-187)-92拉丁文或英文:TABELLAECHLORCYCLIZINIHYDROCHLORIDI主要活性成分:含盐酸氯环利嗪(C18H21CLN2·HCL)性状:糖衣片,除去糖衣后显白色。滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸氯环利嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
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阿尼西坦
药品标准:正式名:阿尼西坦汉语拼音:Huilaxitan标准号:WS-238(X-192)-92拉丁文或英文:ANIRACETAMUM主要活性成分:1-(4-甲氧基苯酰基)-2-吡咯烷酮。取10μl注入液相色谱仪,按峰面积计算校正因子。供试品溶液的制备与测定取本品约25mg照校正因子测定项下的方法,自“精密称定”起,依法测定,计算,即得。
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玻璃酸钠注射液
药品标准:正式名:玻璃酸钠注射液汉语拼音:BolisuannaZhusheye标准号:WS-225(X-181)-92拉丁文或英文:INJECTIONATRIIHYALURONATIS主要活性成分:本品为玻璃酸钠的无菌生理磷酸盐缓冲溶液。检查:量取本品1ml加水9ml,混匀,依法测定(中国药典一九九○年版二部附录44页),pH值应为6.0~
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乳酸环丙沙星
药品标准:正式名:乳酸环丙沙星汉语拼音:RusuanHuanbingShaxing标准号:WS-141(X-118)-93拉丁文或英文:CIPROFLOXACINILACTAS主要活性成分:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉-羧酸乳酸盐。干燥失重:取,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。