词条 注射用缩宫素 修订历史

关于注射用缩宫素

品名中文名注射用缩宫素汉语拼音ZhusheyongSuogongsu英文名OxytocinforInjection来源含量本品系化学合成的缩官素的灭菌冻干品。其效价应为标示量的91%～116%。性状本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末。鉴别（1）照缩宫素生物测定法（2010年版药典二部附录ⅫF）测定，应有子宫收缩的反应。（2）在有关物质测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品，加水溶解并制成每1ml中含10单位的溶液，混匀，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH应为3.0～4.5。溶液的澄清度与颜色取本品，加水溶解并制成每1ml中含10单位的溶液，溶液应澄清或几乎澄清。如显色，与黄色3号标准比色液（2010年版药典二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。有关物质照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统 ...