词条 注射用水 修订历史

关于注射用水

品名中文名注射用水汉语拼音ZhusheyongShui英文名WaterforInjection来源（名称）、含量（效价）本品为纯化水经蒸馏所得的水。性状本品为无色的澄明液体；无臭，无味。检查pH值取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为5.0～7.0。氨取本品50ml，照纯化水项下的方法检查，但对照用氯化铵溶液改为1.0ml，应符合规定（0.00002%）。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属照纯化水项下的方法检查，应符合规定。细菌内毒素取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪE），每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。微生物限度取本品至少200ml，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。类别溶剂。贮藏密闭保存。版本《中华人民共和国药典》 ...