词条 注射用绒促性素 修订历史

关于注射用绒促性素

品名中文名注射用绒促性素汉语拼音ZhusheyongRongcuxingsu英文名ChorionicGonadotrophinforInjection来源（名称）、含量（效价）本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%～125%。性状本品为白色的冻干块状物或粉末。检查干燥失重取本品约0.1g，置五氧化二磷干燥器中，室温减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。无菌取本品，分别加灭菌水制成每1ml中含250单位的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪH），应符合规定。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查，均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录ⅠB）。效价测定取本品5支，按标示效价，分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解，全量转移至同一100ml量瓶中，用上述溶液稀释 ...