注射用尿激酶药典标准
品名
中文名
注射用尿激酶
汉语拼音
Zhusheyong Niaojimei
英文名
Urokinase for Injection
来源（名称）、含量（效价）
本品为尿激酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。本品的效价应为标示量的85.0%～120.0%。
性状
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
鉴别
照尿激酶项下的鉴别试验，显相同的结果。
检查
酸碱度
取本品，每支加水2ml溶解后，混匀，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为6.0～7.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品，加0.9%氯化钠溶液溶解并制成每1ml中含3000单位的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ A和B）应澄清无色。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得大于5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
无菌
取本品，分别加注射用水适量，溶解后，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。
细菌内毒素
照尿激酶项下的方法检查，应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
效价测定
取本品5支，分别加适量巴比妥－氯化钠缓冲液（pH 7.8）溶解，并全量转移至同一100ml量瓶中，用上述缓冲液稀释至刻度，摇匀。精密量取适量，用上述缓冲液定量稀释制成适宜浓度的溶液（应在标准曲线浓度范围内）。照尿激酶项下的方法测定酶活力，即得。
类别
溶栓药。
规格
（1） 5000单位 （2）1万单位 （3）5万单位 （4）10万单位（5）20万单位 （6）25万单位 （7）50万单位 （8）100万单位 （9）150万单位
贮藏
遮光，密闭，在10℃以下保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
注射用尿激酶说明书
注射用尿激酶的适应症
主要用于急性心肌梗塞、肺栓塞、脑血管栓塞、周围动脉或静脉栓塞、视网膜动脉或静脉栓塞等。也可用于眼部炎症、外伤性组织水肿、血肿等。
注射用尿激酶的用量用法
1.静滴：负荷量每30分钟2000～4000单位，继以维持量，每小时2000～4000单位，连续12小时。成人总量156万～312万单位。近有人采用大剂量冲击疗法：重症肺栓塞者尽早经静脉导管插至右心房，在10分钟内滴入每千克体重1.5万单位，随即改用肝素。
2.静注：开始时（最初2～3日）每日3万～4万单位，分2次静注，以后每日1万～2万单位，维持7～10日。
3.眼科应用时，其剂量按病情作全身静脉滴注或推注，结膜下或球后注射通常1次100单位；前房冲洗液为每毫升含1000单位。
注射用尿激酶的禁忌
有出血倾向者，近期行外科手术者。
注射用尿激酶的不良反应
出血，体温升高，血尿。
注意事项
1.主要不良反应为出血，在使用过程中需测定凝血情况，如发现有出血倾向，应立即停药，并给予抗纤维蛋白溶酶药。严重肝功能障碍，低纤维蛋白原血症及出血性素质者忌用。
2.少数有过敏反应如头痛、恶心、呕吐、食欲不振等应立即停药。
3.注射用尿激酶溶解后应立即应用，不得用酸性输液稀释。其他请参阅链激酶。
药物相互作用
与消炎痛，保泰松，水杨酸，抗血小板凝集剂或右旋糖酐合用可增加出血的危险性。
规格
注射用尿激酶：每瓶5000单位、1万单位、2万4千单位。