词条 注射用硫酸长春新碱 修订历史

关于注射用硫酸长春新碱

品名中文名注射用硫酸长春新碱汉语拼音ZhusheyongLiusuanChangchunxinjian英文名VincristineSulfateforInjection来源（名称）、含量（效价）本品为硫酸长春新碱的无菌冻干品。含硫酸长春新碱（C46H56N4O10·H2SO4）应为标示量的90.0%～110.0%。性状本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体；有引湿性；遇光或热易变黄。鉴别取本品，照硫酸长春新碱项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。检查酸度取本品1瓶，加水5ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为4.0～6.5。有关物质取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含硫酸长春新碱1mg的溶液，作为高浓度供试品溶液。照硫酸长春新碱有关物质项下的方法测定，最大杂质量不得大于2.0%，有关物质总量不得大于5.0%。水分取本品，照水分测定法（2010年版药典 ...