词条 重组人胰岛素注射液 修订历史

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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关于重组人胰岛素注射液

品名中文名重组人胰岛素注射液汉语拼音ChongzuRenYidaosuZhusheye英文名RecombinantHumanInsulinInjection来源(名称)、含量(效价)本品为重组人胰岛素的无菌水溶液。含重组人胰岛素(C257H383N65O77S6)应为标示量的90.0%~110.0%。本品可加入适量的苯酚或间甲酚作为抑菌剂。性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)取本品,照重组人胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在苯酚或间甲酚检查项下记录的色谱图中,供试品溶液中苯酚峰或间甲酚峰的保留时间应与对照品溶液中苯酚峰或间甲酚峰的保留时间一致。检查pH值应为6.9~7.8(2010年版药典二部附录ⅥH)。有关物质取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl,作为供试品溶液;取供试品溶液适量(约相当于人胰岛素70μg),照重组人胰岛素项下的色谱条件,除去苯酚峰或间甲酚峰 ...

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