药典标准
中药名称
愈风宁心片
拼音名
Yufeng Ningxin Pian
来源
本品为葛根经加工制成的浸膏片。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味微苦、甜。
鉴别
取本品2 片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(7:2.5:0.25)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
制法
取葛根 75g，粉碎成细粉，另取葛根425g，用80～90％的乙醇加热回流三次，第一次4 小时，第二、三次各3 小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.40（50℃）的稠膏。
取定量稠膏与葛根细粉混匀，干燥，粉碎，制粒，压制成约500 片，包糖衣，即得。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
含量测定
照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适应性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水(25:75) 为流动相，检测波长为250nm。
理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
精密称取葛根素对照品10mg，置25ml量瓶中，加30％乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml,置10ml量瓶中，加30％乙醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 中含葛根素80μg）。
供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，取细粉约50mg,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30％乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟，放冷，称定重量，用30％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含葛根素(C21H20O9)不得少于13.0mg。
功能与主治
解痉止痛，增强脑及冠脉血流量。
用于高血压头晕，头痛，颈项疼痛，冠心病，心绞痛，神经性头痛，早期突发性耳聋等症。
用法与用量
口服，一次5 片，一日3 次。
贮藏
密封。
药品说明书
适应症
本品具有增加脑血流量及冠脉血流量的作用，可用于缓解高血压症状（颈项强痛）、治疗心绞痛及突发性耳聋，有一定疗效。
用量用法
口服：每片含总黄酮６０ｍｇ，每次５片，１日３次。
规格
片剂：每片含总黄酮６０ｍｇ。
中药部颁标准
拼音名
Yufeng Ningxin Pian
标准编号
本品为葛根经加工制成的浸膏片。
制法
取葛根 75g，粉碎成细粉，另取葛根 425g，用80～90%的乙醇加热回流 三次，第一次4 小时，第二、三次各3 小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至 相对密度为1.40(50℃)的稠膏。取定量稠膏与葛根细粉混匀，干燥，粉碎，制粒，压 制成约500 片，包糖衣，即得。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；味微苦、甜。
鉴别
取本品2 片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤 过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇 制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上 述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为 展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视，供试品色谱中，在与对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水(25:75 ) 为流动相，检测波长为250nm。 理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品10mg，置25ml量瓶中，加30%乙醇稀释 至刻度，摇匀；精密量取2ml,置10ml量瓶中，加30%乙醇稀释至刻度，摇匀，即得(每 1ml 中含葛根素80μg)。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细，取细粉约5mg,精 密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟 ，放冷，称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液 作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定， 即得。 本品每片含葛根素(C21H20O9)不得少于13.0mg。
功能与主治
解痉止痛，增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕，头痛，颈项 疼痛，冠心病，心绞痛，神经性头痛，早期突发性耳聋等症。
用法与用量
口服，一次5 片，一日3 次。
贮藏
密封。