元胡止痛片药典标准
品名
元胡止痛片
Yuanhu Zhitong Pian
处方
醋延胡索445g、白芷223g
制法
以上二味，取白芷166g，粉碎成细粉，剩余的白芷与醋延胡索粉碎成粗粉，用60%乙醇浸泡24小时，回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏状，加入上述细粉，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显棕褐色；气香，味苦。
鉴别
（1）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加中性氧化铝5g，振摇数分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水适量使溶解，加浓氨试液调节pH值至9～10，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，乙醚液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，自“滤液蒸干”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～3μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以正己烷—三氯甲烷—甲醇（7.5：4：1）为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10片，除去包衣，研细，加石油醚（60～90℃）20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥至约1ml，作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.1g，加石油醚（60～90℃）1ml，浸渍30分钟，时时振摇，静置，上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙醚（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置紫外光灯（254nm）下检视，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.1%磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至6.0） （35：65）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备
取延胡索乙索对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取适量（约相当于本品4片），精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密量取续滤液25ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为1cm）上，继用甲醇10ml洗脱，合并流出液和洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含醋延胡索以延胡索乙素（C21H25NO4）计，不得少于75μg。
功能与主治
理气，活血，止痛。用于气滞血瘀的胃痛，胁痛，头痛及痛经。
用法与用量
口服。一次4～6片，一日3次，或遵医嘱。
规格
（1）薄膜衣片 每片重0.26g （2）糖衣片（片芯重0.25g）
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
元胡止痛片说明书
药品类型
中药
药品名称
元胡止痛片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
理气，活血，止痛。用于气滞血瘀所致的胃痛，胁痛，头痛及痛经。
规格
用法用量
口服。一次4～6片，一日3次，或遵医嘱。
禁忌
不良反应
注意事项
1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.疼痛严重者应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。