词条 异烟肼注射液 修订历史

关于异烟肼注射液

品名中文名异烟肼注射液汉语拼音YiyanjingZhusheye英文名IsoniazidInjection来源（名称）、含量（效价）本品为异烟肼的灭菌水溶液，含异烟肼（C6H7N3O）应为标示量的95.0%～105.0%。性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别（1）取本品约2ml，置试管中，加氨制硝酸银试液1ml，即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上生成银镜。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为5.0～7.0（2010年版药典二部附录ⅥH）。游离肼取本品适量（约相当于异烟肼0.15g），加水稀释至5ml，加水杨醛的乙醇溶液（1→20）0.1ml，5分钟内不得发生浑浊。有关物质取本品，用水稀释制成每1ml中约含异烟肼0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照 ...