词条 乙酰半胱氨酸颗粒 修订历史

关于乙酰半胱氨酸颗粒

品名中文名乙酰半胱氨酸颗粒汉语拼音YixianBanguang'ansuan英文名KeliAcetylcysteineGranules含量或效价规定本品含乙酰半胱氨酸（C5H9NO3S）应为标示量的90.0%～110.0%。性状本品为可溶性细颗粒；气芳香，味酸甜。鉴别（1）取本品适量（约相当于乙酰半胱氨酸0.2g），加水20ml溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，并用水稀释至40ml，作为供试品溶液；另取乙酰半胱氨酸对照品0.2g，同法制备作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（4：1：5）混合并平衡10分钟的上层液为展开剂，展开后，取出，在热气流下吹干，再于碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品 ...