药典标准
药品名称
烟酰胺
拼音名
Yanxian’an
英文名
NICOTINAMIDE
来源(分子式)与标准
本品为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算,含C6H6N2O 不得少于98.5%。
性状
本品为白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦。
本品在水或乙醇中易溶,在甘油中溶解。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为128 ~131 ℃。
检查
有关物质
取本品,乙醇制成每1ml 中含40mg的溶液,作为供试品溶液 ;精密量取适量,加乙酸稀释制成每1ml 中含0.2mg 溶液,作为对照溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上 ,以氯仿-无水乙醇-水(48:45:4) 为展开剂,展开后,取出,晾干,置紫外光灯(254 nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
酸碱度
取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值为5.5 ~ 7.5 。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥2 小时,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液6ml 与水适量使成25ml ,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
鉴别
(1) 取本品约0.1g,加水5ml 溶解后,加氢氧化钠试液5ml,缓缓煮沸,即发生氨臭(与烟酸的区别)。继续加热至氨臭完全除去,放冷,加酚酞指示液1 ~2 滴,用稀硫酸中和,加硫酸铜试液2ml,即缓缓析出淡蓝色的沉淀;滤过,取沉淀炽灼,即发生吡啶的臭气。
(2) 取本品,加水制成每1ml 中含20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),测 定,在262nm 的波长处有最大吸收,在245nm 的波长处有最小吸收,吸收度245nm 与吸 收度262nm 的比值应为0.63~0.67。
含量测定
取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐5ml 与结 晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果 用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.21mg 的C6H6N2O 。
类别
维生素类药。
剂量
口服 一次50~200mg 一日 150~600mg
贮藏
遮光,密闭保存。
制剂
(1) 烟酰胺片 (2) 烟酰胺注射液
药品说明书
别名
PP因素;癞皮病维生素;尼克烟胺;维生素PP ,维生素B3,烟碱胺,烟酰胺
外文名
Nicotinamide ,NAA, Aminocotin, Benecote
药理作用
烟酰胺是辅酶I和辅酶II的组成部分,成为许多脱氢酶的辅酶。缺乏时可影响细胞的正常呼吸和代谢而引起糙皮病。本品胃肠道易吸收,吸收后分布到全身组织,经肝脏代谢,仅少量以原形自尿液排出。
适应症
1.主要用于防治糙皮病、口炎、舌炎等。 2.用于治疗冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心脏病及少数洋地黄中毒等伴发的心律失常(多数为其他药物无效后才应用)。
用量用法
1.防治糙皮病、口炎及舌炎:口服:1次50~200mg,1日3次。如口服吸收不良,可加入葡萄糖液静滴,每次25mg,1日2次。同时加服其他维生素B族及维生素C。 2.防治心脏传导阻滞:1次300~400mg,1日1次,加入10%葡萄糖溶液250ml中静滴,30日为1疗程。
注意事项
1.肌注可引起疼痛,故少用。 2.个别可引起头晕、恶心、上腹不适、食俗不振等,可自行消失。 3.妊娠初期过量服用有致畸的可能。 4.异烟肼与盐酸胺二者有拮抗作用,长期服用异烟肼应补充盐酸胺。 5.少数病人有瞳孔缩小、流涎、汗多、血压升高、呼吸减弱、痉挛、麻痹而死。 6.大剂量可使消化溃疡活化、糖耐量失常、肝损害及高尿酸血症。但停药后即可恢复。
规格
片剂:每片50mg、100mg。 针剂:每支50mg(1ml)、100mg(1ml)。