烟酰胺药典标准
品名
中文名
烟酰胺
汉语拼音
Yanxian'an
英文名
Nicotinamide
结构式
分子式与分子量
C6H6N2O 122.13
来源（名称）、含量（效价）
本品为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算，含C6H6N2O不得少于99.0%。
性状
本品为白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味苦；略有引湿性。
本品在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为128～131℃。
吸收系数
取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在261nm的波长处测定吸光度，吸收系数（
）为417～443。
鉴别
（1）取本品约0.1g，加水5ml溶解后，加氢氧化钠试液5ml，缓缓加热，产生的氨气使湿润的红色石蕊试纸变蓝（与烟酸的区别）。继续加热至氨臭完全除去，放冷，加酚酞指示液1～2滴，用稀硫酸中和，加硫酸铜试液2ml，即缓缓析出淡蓝色的沉淀。
（2）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在261nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收，245nm波长处的吸光度与261nm波长处的吸光度的比值应为0.63～0.67。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》421图）一致。
检查
酸碱度
取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值为5.5～7.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。
易炭化物
取本品0.2g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ O），与对照溶液（取比色用氯化钴液1.0ml、比色用重铬酸钾液2.5ml、比色用硫酸铜液1.0ml，用水稀释至50ml） 5ml比较，不得更深。
有关物质
取本品，精密称定，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇分别稀释制成每1ml中约含0.2mg与0.1mg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）；另取烟酸对照品，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为对照品溶液；再取烟酸对照品与本品适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含烟酸0.2mg和烟酰胺1mg的混合溶液，作为对照溶液（3）。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述5种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷－无水乙醇－水（48：45：4）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。对照溶液（3）应显示两个清晰分离的斑点；对照溶液（2）应显示一个清晰可见的斑点；供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）；如显其他杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥18小时，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
重金属
取本品1.0g，加水10ml溶解后，加1mol/L盐酸溶液6ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的C6H6N2O。
类别
维生素类药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
（1）烟酰胺片 （2）烟酰胺注射液
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
烟酰胺说明书
别名
PP因素;癞皮病维生素;尼克烟胺;维生素PP ,维生素B3,烟碱胺,烟酰胺
外文名
Nicotinamide ,NAA, Aminocotin, Benecote
烟酰胺的药理作用
烟酰胺是辅酶I和辅酶II的组成部分，成为许多脱氢酶的辅酶。缺乏时可影响细胞的正常呼吸和代谢而引起糙皮病。烟酰胺胃肠道易吸收，吸收后分布到全身组织，经肝脏代谢，仅少量以原形自尿液排出。
烟酰胺的适应症
1.主要用于防治糙皮病、口炎、舌炎等。
2.用于治疗冠心病、病毒性心肌炎、风湿性心脏病及少数洋地黄中毒等伴发的心律失常（多数为其他药物无效后才应用）。
烟酰胺的用量用法
1.防治糙皮病、口炎及舌炎：口服：1次50～200mg，1日3次。如口服吸收不良，可加入葡萄糖液静滴，每次25mg，1日2次。同时加服其他维生素Ｂ族及维生素Ｃ。
2.防治心脏传导阻滞：1次300～400mg，1日1次，加入10%葡萄糖溶液250ml中静滴，30日为1疗程。
注意事项
1.肌注可引起疼痛，故少用。
2.个别可引起头晕、恶心、上腹不适、食俗不振等，可自行消失。
3.妊娠初期过量服用有致畸的可能。
4.异烟肼与盐酸胺二者有拮抗作用，长期服用异烟肼应补充盐酸胺。
5.少数病人有瞳孔缩小、流涎、汗多、血压升高、呼吸减弱、痉挛、麻痹而死。
6.大剂量可使消化溃疡活化、糖耐量失常、肝损害及高尿酸血症。但停药后即可恢复。
规格
片剂：每片50mg、100mg。 针剂：每支50mg（1ml）、100mg（1ml）。