盐酸西替利嗪滴剂药典标准
品名
中文名
盐酸西替利嗪滴剂
汉语拼音
Yansuan Xitiliqin Diji
英文名
Cetirizine Hydrochloride Drops
含量或效价规定
本品含盐酸西替利嗪（C21H25ClN2O3·2HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
性状
本品为无色至微黄色的澄清液体，昧甜略苦。
鉴别
（1）取本品适量，用水稀释制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在231nm的波长处有最大吸收，在218nm的波长处有最小吸收。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
pH值
应为5.5～7.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
溶液的颜色
取本品，与黄色4号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。
其他
应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ O）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3.7）－乙腈（60：40）为流动相；检测波长为232nm。理论板数按盐酸西替利嗪峰计算不低于2000。
测定法
精密量取本品适量，用水稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为供试品溶液；另精密称取盐酸西替利嗪对照品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
组胺H1受体拮抗剂。
规格
10ml：0.1g
贮藏
密封，在阴凉处保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本