药典标准
药品名称
盐酸小檗碱片
拼音名
Yansuan Xiaobojian Pian
英文名
BERBERINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4.2H2O)应为标示量的93.0～107.0 ％。
性状
本品为黄色片或糖衣片。
检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml，转速为每分钟120 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml,滤过，取续滤液2ml 置 250 ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm 的波长处测 定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为724 计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
取本品的细粉适量（约相当于盐酸小檗碱0.1g），加水10ml，缓缓加热 使盐酸小檗碱溶解，滤过。取滤液照盐酸小檗碱项下的鉴别试验，显相同的反应。
含量测定
取本品20片，如为糖衣片，注意除去糖衣，精密称定，研细，精密 称取适量（约相当于盐酸小檗碱0.3g），置烧杯中，加沸水150ml ，搅拌使盐酸小檗碱 溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照盐酸小檗碱项下的方法，自“精密加重铬酸钾滴定液 (0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起，依法测定。每1ml 的重铬酸钾滴定液(0.01667 mol/L) 相当于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。
类别
同盐酸小檗碱。
剂量
同盐酸小檗碱。
规格
(1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g
贮藏
遮光，密闭保存。
盐酸小檗碱片说明书
药品类型
化学药品
药品名称
盐酸小檗碱片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
本品为止泻药类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于肠道感染，如胃肠炎。
规格
0.05克
用法用量
口服，成人：一次2-6片，一日3次；儿童用量见下表：年龄（岁）体重（公斤）一次用量（片）次数1-310-151-24-616-212一日3次7-922-272-310-1228-323-4
禁忌
溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。
不良反应
口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。
注意事项
1.妊娠期头3个月慎用。
2.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.含鞣质的中药与本品合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品对细菌只有微弱的抑菌作用，但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。