药典标准
药品名称
盐酸小檗碱片
拼音名
Yansuan Xiaobojian Pian
英文名
BERBERINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4.2H2O)应为标示量的93.0～107.0 ％。
性状
本品为黄色片或糖衣片。
检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水1000ml，转速为每分钟120 转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml,滤过，取续滤液2ml 置 250 ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在263nm 的波长处测 定吸收度，按C20H18ClNO4.2H2O的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为724 计算出每片的溶出量，限度为标示量的70％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
取本品的细粉适量（约相当于盐酸小檗碱0.1g），加水10ml，缓缓加热 使盐酸小檗碱溶解，滤过。取滤液照盐酸小檗碱项下的鉴别试验，显相同的反应。
含量测定
取本品20片，如为糖衣片，注意除去糖衣，精密称定，研细，精密 称取适量（约相当于盐酸小檗碱0.3g），置烧杯中，加沸水150ml ，搅拌使盐酸小檗碱 溶解，放冷，移入25ml量瓶中，照盐酸小檗碱项下的方法，自“精密加重铬酸钾滴定液 (0.016 67mol/L)50ml,加水至刻度”起，依法测定。每1ml 的重铬酸钾滴定液(0.01667 mol/L) 相当于13.60mg 的C20H18ClNO4.2H2O。
类别
同盐酸小檗碱。
剂量
同盐酸小檗碱。
规格
(1) 0.025g (2) 0.05g (3) 0.1g
贮藏
遮光，密闭保存。