药典标准
药品名称
盐酸维拉帕米注射液
拼音名
Yansuan Weilapami Zhusheye
英文名
VERAPAMIL HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为盐酸维拉帕米的灭菌水溶液。含盐酸维拉帕米(C27H38N2O4.HCl)应为标示量 的93.0~107.0 %。
性状
本品为无色的澄明液体。
检查
pH值
应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。
有关物质
取本品适量,置水浴上蒸干后,加氯仿溶解并制成每1ml 中含10mg的溶 液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含50μg 的溶液,作为对 照溶液。照盐酸维拉帕米项下的方法,自“照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验”起,依法 检查,即得。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别
取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)(2)(4) 项试验,显相同的结果。
含量测定
精密量取本品2ml ,置250ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照 分光光度法(附录Ⅳ A),在229nm 的波长处测定吸收度,按C27H38N2O4.HCl的吸收系 数(E1cm 1%)为313 计算,即得。
类别
同盐酸维拉帕米。
剂量
稀释后缓慢静脉注射或滴注,每公斤体重0.075 ~0.15mg,症状控制后 改用片剂口服维持。
注意
同盐酸维拉帕米。
规格
2ml:5mg
贮藏
遮光,密闭保存。