药品标准
正式名
盐酸头孢他美酯片
汉语拼音
Yansuan Toubaotameizhi Pian
标准号
WS-509(X-441)-2000
拉丁文或英文
Cefetamet Pivoxil Hydrochlorid Tablets
主要活性成分
本品含头孢他美（C14H15N5O5S2）
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色、类白色，有引湿性。
鉴别
（1）取本品细粉适量，加0.1mol/L盐酸溶液，振摇，使盐酸头孢他美酯溶解，制成每1ml中约含20μg的溶液，滤过，滤液照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣＡ）测定，在263±2nm的波长处有最大吸收。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
检查
水分 取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法）测定，含水分不得过2.0％。
溶出度 取本品,照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅹ C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液过滤，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用上述溶剂溶解并稀释至刻度，中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 四川抗菌素工业研究所
浙江康裕制药有限公司 提出
本标准自2000年10月31日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。
摇匀，作为供试品溶液；另取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于头孢他美22mg），精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ A），在263nm的波长处分别测定吸收度,计算每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
其它 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ A）。
含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于头孢他美19mg），置50ml量瓶中，加乙腈溶液（9→20）适量，振摇，使盐酸头孢他美酯溶解，加乙腈溶液（9→20）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，照盐酸头孢他美酯项下方法。自“置50ml量瓶中，加溴化四庚基铵溶液”起，同法测定，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
同盐酸头孢他美酯。
剂量
标示量
应为标示量的90.0～110.0％。
类别
制剂
规格
250mg（以盐酸头孢他美酯计，相当于头孢他美181.3mg）。
贮藏
遮光、密封,在干燥处保存。
有效期
暂定二年。