词条 盐酸特比萘芬软膏 修订历史

关于盐酸特比萘芬软膏

正式名盐酸特比萘芬软膏汉语拼音YansuanTebinaifenRuangao标准号WS-264（X-230）-97（2）拉丁文或英文TerbinafineHydrochlorideOintment主要活性成分含盐酸特比萘芬（C21H25N.HCL）应为标示量的90.0～110.0%。性状乳剂型基质的白色软膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。检查应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠF）。含量测定照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-5%氢氧化四乙基铵（80∶20∶0.3）为流动相，检测波长为283nm。理论板数按盐酸特比萘芬峰计算应不低于2500，盐酸特比萘芬峰和内标物质峰的分离度应符合规定。内标溶液的制备取萘，加甲醇制成每1ml中 ...