药品标准
正式名
盐酸特比萘芬喷雾剂
汉语拼音
Yansuan Tebinaifen Penwuji
标准号
WS-160(X-143)-2000
拉丁文或英文
Terbinafine Hydrochloride Spray
主要活性成分
本品含盐酸特比萘芬 (C21H25 N(HCl)
性状
本品为无色的澄明液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。
鉴别
(1)取本品适量(约相当于盐酸特比萘芬5mg)，置水浴上蒸干，残渣加甲醛硫酸试液1ml，溶液即显暗紫色。
(2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)测定，在283nm的波长处有最大吸收，在258nm的波长处有最小吸收，在274nm的波长处有一肩峰。
(3) 本品显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。
检查
pH值 应为3.0～4.5(中国药典1995年版二部附录VI H)。
乙醇量 应为20～28%(中国药典1995年版二部附录VII F)。
装 量 照最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录X F)检查，应符合规定。
含量测定
?精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(24ml稀盐酸?1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液适量，加上述
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 齐鲁制药厂 提出
本标准自2000年5月16日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。
盐酸溶液稀释制成每 1ml 中含盐酸特比萘芬 20ug 的溶液；另精密称取盐酸特比萘芬对照品适量，加上述盐酸溶液溶解并定量稀释成每 1ml 中含盐酸特比萘芬约 20ug 的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)，在283nm的波长处测定吸收度，同法测定，计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
外用，喷于患处，一日2～3次，疗程1～2周或遵医嘱。
标示量
应为标示量的85.0～115.0%。
类别
抗真菌药。
制剂
外用，喷于患处，一日2～3次，疗程1～2周或遵医嘱。
规格
15ml：0.15g。
贮藏
密封，置阴凉保存。
有效期
?暂定二年。