药典标准
药品名称
盐酸四环素胶囊
拼音名
Yansuan Sihuansu Jiaonang
英文名
TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含盐酸四环素(C22H24N2O8.HCl)应为标示量的90.0～110.0 ％。
检查
杂质吸收度
取本品5 粒的内容物，加0.01mol/L盐酸溶液制成每 1ml 中含1.25mg（按标示量计算）的溶液，滤过，弃去初滤液，取续滤液在1 小时内，照分 光光度法（附录Ⅳ A），在430nm 的波长处测定，其吸收度不得过0.62。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法）以水为溶剂，转速为每分钟 75转，依法操作，60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水稀释成每 1ml 中约含10～20μg 的溶液；另取盐酸四环素标准品适量，用水制成每1ml 中含10～ 20μg 的溶液；取上述两溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在276nm 的波长处分别测 定吸收度，按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定 。
干燥失重
取本品的内容物，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过2.5 ％（附录 Ⅷ L）。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ）。
鉴别
取本品的内容物，照盐酸四环素项下的鉴别法试验，显相同的结果。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于盐 酸四环素 0.25g），加0.01mol/L 盐酸溶液使溶解成每1ml 中约含1000单位的溶液，摇 匀，静置，精密量取悬浮液适量，照盐酸四环素项下的方法测定。
类别
同盐酸四环素。
剂量
同盐酸四环素。
注意
同盐酸四环素。
规格
0.25g （25万单位）
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。