药典标准
药品名称
盐酸普鲁卡因胺
拼音名
Yansuan Pulukayin’an
英文名
PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准
本品为N-〔(2- 二乙氨基) 乙基〕－4 －氨基苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含 C13H21N3O.HCl 不得少于99.0％。
性状
本品为白色或淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中极微溶解。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为165 ～169 ℃。
检查
酸度
取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应 为5.0 ～6.5 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之十。
鉴别
(1) 取本品0.1g，加水5ml,加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1 滴，缓缓加热至沸，溶液显紫红色，随即变为暗棕色至棕黑色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集398 图）一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
含量测定
取本品约0.55g ，精密称定，照永停滴定法（附录Ⅶ A），用亚硝 酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.18mg 的 C13H21N3O.HCl 。
类别
抗心律失常药。
剂量
口服 一次0.25～0.5g 一日1 ～2g
注意
完全性房室传导阻滞或束支传导阻滞者禁用；心力衰竭，低血压及肝、肾功能不全者慎用。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
(1) 盐酸普鲁卡因胺片 (2) 盐酸普鲁卡因胺注射液