药典标准
药品名称
盐酸美西律片
拼音名
Yansuan Meixilü Pian
英文名
MEXILETINE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含盐酸美西律(C11H17NO.HCl)应为标示量的95.0～105.0 ％。
性状
本品为白色片。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸美西律0.5g），加水10ml，搅拌 ，使盐酸美西律溶解，滤过；滤液照盐酸美西律项下的鉴别(1)(4)项试验，显相同的反 应。
(2) 取本品的细粉适量，加水制成每1ml 中含盐酸美西律0.4mg 的溶液，滤过，滤 液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，有261nm 的波长处有最大吸收。
含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸美西 律0.6g），置 100ml量瓶中，加水约25ml，充分振摇，使盐酸美西律溶解，加水稀释至 刻度，摇匀，滤过；弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置水浴上蒸干，于105 ℃干燥 后，照盐酸美西律项下的方法，自“加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml 使溶解”起，依法 测定。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg 的C11H17NO.HCl。
类别
同盐酸美西律。
剂量
同盐酸美西律。
注意
同盐酸美西律。
规格
(1) 50mg (2) 100mg