药品标准
正式名
盐酸马普替林
汉语拼音
Yansuan Maputilin
标准号
WS-257（X-199）-90
拉丁文或英文
MAPROTILINI HYDROCHLORIDUM
主要活性成分
N-甲基-9，10一桥亚乙基蒽-9（10H）-丙胺盐酸盐。
性状
白色或类白色结晶性粉末；无臭、苦味。
在甲醇或氯仿中易溶，在水中微溶，在正庚烷中不溶。
熔点熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为238～242℃。熔距不得超过2.5℃。熔融时同时分解。
鉴别
（1）红外光吸收图谱应与对照的图谱一致（中国药典1990年版二部附录26页）。
（2）取，加水制成每1ml约含100μg的溶液。照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在264土1nm和271±1nm的波长处有最大吸收。
（3）取约5mg，加水5ml溶解后，加碘化铋钾试液数滴，即发生桔黄色沉淀。
（4）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录48页）。
检查
有关物质取适量，用甲醇制成每1ml约含20mg的溶液作为供试品溶液，另分别精密量取适量，用甲醇稀释成每1ml约含0.2mg、0.1mg及0.05mg的溶液作为对照品溶液（相当于供试品溶液浓度的1.0%、0.5%及0.25%），照薄层层析法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述供试品溶液与三种对照品溶液各15μl，分别点于同一硅胶G薄层板（预先用氯仿展开并在100℃干燥30分钟）上，以异丁醇-乙酸乙酯-氢氧化铵液（2mol/L）
（6∶3∶1）为展开剂（层析缸底部放一盛有浓氨水4ml的小烧杯，加入展开刑并预先平衡1小时），展开后，取出，晾干。将薄层板置浓盐酸蒸气中熏30分钟，取出，置紫外灯（254nm）下照射10分钟后，在紫外灯（365nm）下观察。供试品溶液所显杂质斑点与对照品溶液所显主斑点比较，杂质总量不得超过1.0%。
干燥失重取，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣取1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页）。遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法）。含重金属不得过百万分之十。
含量测定
取约0.25g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定至溶液显兰色；并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氨酸液（0.1mol/L）相当于31.39mg的C20H23N·HCl。
作用与用途
抗抑郁药。主要用于内因性、反应性、更年期等各种类型的抑郁症及抑郁性神经症。
用法与用量
口服一日100～250mg，分2～3次服用或遵医嘱。
注意
不宜与单胺氧化酶抑制剂合用；青光眼或心、肝、肾功能严重不全及前列腺肥大者慎用；癫痫患者及孕妇禁用。
剂量
标示量
类别
制剂
规格
贮藏
密闭保存。
有效期
药品说明书
别名
盐酸马普替林 ,路滴美 ,马普替林
适应症
各种病因和症状表现的抑郁及与其相关的情绪障碍。
用量用法
剂量个体化。通常剂量：75－150mg/日。老年和儿童：开始10mg tid。逐渐增加剂量，必要时可增至25mg/次。
禁忌
癫痫和低惊厥阈值。新近发生的心肌梗塞。束支传导阻滞。窄角型青光眼。尿潴留。酒精、安眠药、止痛药或影响精神的药物急性中毒。哺乳妇女。
不良反应
治疗初期偶会出现轻度中枢神经系统或抗胆碱能作用。皮肤过敏、出汗，体重增加。
注意事项
有肝肾损害、青光眼病史、排尿障碍、伴有甲亢或同时服用甲状腺制剂者、体位性低血压、轻躁狂或躁狂发作、心脏病及老年病人慎用。孕妇应避免使用本药。可影响驾驶及机械操作能力。
药物相互作用
减弱或消除肾上腺素能抑制剂的降压作用，加强利血平或甲基多巴的中枢镇静作用。勿与单胺氧化酶抑制剂同时使用。可加强某些拟交感神经药物如去甲肾上腺素、肾上腺素、苯丙胺、哌醋甲酯对心血管的作用。可加强酒精、中枢神经系统抑制剂、抗胆碱能神经药物和左旋多巴的作用。对肝脏单氧合酶系统有激活作用的药物如巴比妥酸盐、苯妥英、卡马西平有加速本药代谢的作用。可导致苯妥英的血清浓度升高。与强的松、心得安合用可引起本药的血清浓度升高。与苯二氮卓类合用可加强其镇静作用。
规格
片剂10mgx 30片。25mgx30片。