药典标准
药品名称
盐酸地芬诺酯
拼音名
Yansuan Difennuozhi
英文名
DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准
本品为1-(3，3-二苯基-3- 氰基丙基)-4-苯基-4- 哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品 计算，含C30H32N2O2.HCl不得少于98.0％。
性状
本品为白色或几乎白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
本品在氯仿中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为221 ～226 ℃。
检查
干燥失重
取本品，在105 ℃至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
鉴别
(1) 取本品，加1mol/L盐酸溶液－甲醇(1:99)制成每1ml 中含0.5mg 的 溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在252 、258 与264nm 的波长处有最大吸收。
吸收度258nm 与吸收度252nm 的比值应与为1.1 ～1.3 。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集339 图）一致。
(3) 本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
含量测定
取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使 溶解，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴 定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于48.91mg 的C30H32 N2O2.HCl。
类别
止泻药。
剂量
口服 一次2.5 ～5.0mg 一日5 ～20mg
注意
肝功能不全者慎用。
贮藏
密闭保存。
制剂
复方地芬诺酯片