盐酸丙米嗪药典标准
品名
中文名
盐酸丙米嗪
汉语拼音
Yansuan Bingmiqin
英文名
1mlpramine Hydrochloride
结构式
分子式与分子量
C19H24N2·HCl 316.88
来源（名称）、含量（效价）
本品为N,N-二甲基-10,11-二氢-5H-二苯并[b,f]氮杂革-5-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C19H24N2·HCl不得少于98.0%。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭；遇光渐变色。
本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为170～175℃。
鉴别
（1）取本品约5mg，加硝酸2ml溶解后，溶液即显深蓝色。
（2）取本品，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在251nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》638图）一致。
（4）取本品约50mg，加水溶解后，加氨试液使成碱性，滤过，滤液加硝酸使成酸性后，显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（2010年版药典二部附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
酸度
取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.2～5.2。
亚氨基联苄
取本品50mg，置20ml量瓶中，加盐酸－乙醇（1：1）10ml，在冷却下加0.4%糠醛的乙醇溶液5ml与盐酸5ml，混合均匀后，在25℃暗处放置3小时，用盐酸－乙醇（1：1）稀释至刻度，立即照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在565nm波长处的吸光度不得大于0.25。
有关物质
取本品，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇定量稀释成每1ml中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－冰醋酸－盐酸－水（55：35：5：5）为展开剂，展开，晾干，喷以0.5%重铬酸钾的硫酸－水（1：4）溶液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酐25ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.69mg的C19H24N2·HCl。
类别
抗抑郁药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
盐酸丙米嗪片
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
盐酸丙米嗪说明书
别名
盐酸丙咪嗪 ,盐酸米帕明
盐酸丙米嗪的适应症
适用于治疗迟缓性的内因性抑郁症。还可用于儿童遗尿症。镇静作用和抗胆碱均属中等。
盐酸丙米嗪的用量用法
1.成人常用量：口服，开始一次25～50mg，每日2～4次，以后渐增至每日总量100～300mg。老年病人每日总量30～40mg，分次服用。须根据耐受情况而调整用量。
2.小儿常用量：口服，治疗6岁以上儿童的遗尿症，每日1次，睡前1小时服25mg。如在一周内未获满意效果，12岁以下每日可增至50mg，12岁以上每日可增至75mg。每日量超过75mg并不能提高治疗遗尿症的效果。
注意事项
常见口干、心动过速、视力模糊、眩晕，有时出现便秘、失眠、胃肠道反应、荨麻疹、心肌损害、直立性低血压，偶见白细胞减少。服药期间忌用升压药。高血压、动脉硬化、青光眼患者慎用。癫痫病人及孕妇忌用。用量较大及长期用药者宜作白细胞计数及肝功能检查。
规格
盐酸丙咪嗪片：25mg。