词条 洋地黄毒甙片 修订历史

关于洋地黄毒甙片

药品名称洋地黄毒甙片拼音名YangdihuangDudaiPian英文名DIGITOXINTABLETS来源(分子式)与标准本品含洋地黄毒甙(C41H64O13)应为标示量的90.0～110.0％。性状本品为白色片。检查含量均匀度取本品1片，置25ml量瓶中，加甲醇－水(1:1)15ml，照含量测定项下的方法；自“振摇1小时使洋地黄毒甙溶解”起，依法测定，计算含量。除限度为±20％外，应符合规定（附录ⅩE）。其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。鉴别取本品的细粉适量（约相当于洋地黄毒甙1mg），置具塞量筒中，加氯仿5ml，密塞，时时振摇使洋地黄毒甙溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干后，照洋地黄毒甙项下的鉴别试验，显相同的反应。含量测定取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于洋地黄毒甙0.4mg），置100ml量瓶中，加甲醇－水(1:1)约60ml，振摇1小时，使洋地黄毒甙溶解 ...