中药部颁标准
拼音名
Xinxuening Pian 英文名:
处方
葛根提取物 山楂提取物
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显黑棕色；味苦、微涩。
鉴别
取本品5片，除去糖衣，研细，加水20ml，于水浴上加热10分钟，放冷, 滤过，滤液照下述方法试验：
(1)取滤液1滴，点于滤纸上，再于其上滴加2%醋酸镁甲醇溶液1滴，待干后，置紫 外光灯(365nm)下观察，显蓝色荧光。
(2)取滤液1ml，加醋酸铅试液数滴，生成黄褐色絮状沉淀，沉淀完全后，滤过，取 滤液再加碱式醋酸铅试液，产生大量黄白色沉淀。
(3)取滤液1ml，加入等量碱性酒石酸铜试液，置沸水浴中加热,即有红色沉淀析出, 待沉淀完全后,滤过，取滤液加10%盐酸溶液1ml，置沸水浴中加热10分钟，冷后用10% 氢氧化钠溶液和至中性，再加等量碱性酒石酸铜试液，加热，产生大量红色沉淀。
(4)取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，研磨提取，滤过，滤液蒸干，残渣 加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别 点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光 灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑 点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
功能与主治
活血化瘀，通络止痛。用于心血瘀阻、瘀阻脑络引起的胸痹，眩 晕，以及冠心病、高血压、心绞痛、高血脂症等见上述症候者。
用法与用量
口服，一次4片，一日3次，或遵医嘱。
规格
每素片重0. 2g
贮藏
密封。 附：
(1)葛根提取物的制法 取葛根粗粉50kg，置渗漉缸中，加入乙醇，冷浸三 天，放出浸液，第二次再加乙醇浸两天，合并两次浸液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，加 入淀粉，在80℃烘干，即得。
(2)山楂提取物的制法 取山楂(干片)50kg，置夹层锅内加冷水淹过，煎煮两 次，第一次煮沸2小时，第二次煮沸1小时，滤过，合并两次滤液，经薄膜浓缩至半量， 移至开口锅中，加入浓盐酸(工业)约15kg，用虹吸法吸除上清液，把下边的沉淀物抽 滤至干，用水洗至无明显的酸性，取出沉淀在80℃烘干，即得。
辽宁省药品检验所 起草