逍遥丸(大蜜丸)药典标准
品名
逍遥丸(大蜜丸)
Xiaoyao Wan
处方
柴胡100g、当归100g、白芍100g、炒白术100g、茯苓100g、炙甘草80g、薄荷20g
制法
以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜135~145g制成大蜜丸,即得。
性状
本品为棕褐色的大蜜丸;味甜。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶(白芍)。革酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。油管含黄色或棕黄色分泌物,直径8~25μm(柴胡)。
(2)取本品2g,剪碎,加乙醇15ml,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品18g,加硅藻土10g,研匀,加乙醇60ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl.分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取[鉴别](3)项下剩余的供试品溶液,加少量中性氧化铝,置水浴上拌匀、干燥,加在中性氧化铝柱(200目,2g,内径为1cm)上,用乙酸乙酯-甲醇(1:1)的混合溶液40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10)0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于6.3mg。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
功能与主治
疏肝健脾,养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。
用法与用量
口服。一次1丸,一日2次。
规格
每丸重9g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
逍遥丸(水丸)药典标准
品名
逍遥丸(水丸)
Xiaoyao Wan
处方
柴胡100g、当归100g、白芍100g、炒白术100g、茯苓100g、炙甘草80g、薄荷20g
制法
以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜100g,加水煎煮二次,每次20分钟,滤过。取上述粉末,用煎液泛丸,或与煎液混合后制丸,干燥,即得。
性状
本品为黄棕色至棕色的水丸,或为黑棕色的水丸;味甜。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含数个簇晶(白芍)。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中(炒白术)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。油管含黄色或棕黄色分泌物,直径8~25μm(柴胡)。
(2)取本品1g,研碎,加乙醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品12g,研细,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次15ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取[鉴别](3)项下剩余的供试品溶液,加中性氧化铝2g,置水浴上拌匀、干燥,加在中性氧化铝柱(200目,2g.内径为1cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液15μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取约0.4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.5mg。
功能与主治
疏肝健脾,养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。
用法与用量
口服。一次6~9g,一日1~2次。
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
逍遥丸(浓缩丸)中药部颁标准
剂型
浓缩丸
拼音名
Xiaoyao Wan
标准编号
WS3-B-2220-96
处方
柴胡 100g 当归 100g 白芍 100g 白术(炒) 100g 茯苓 100g 薄荷 20g 生姜 100g 甘草(蜜炙) 80g
制法
以上八味,柴胡、当归 50g、薄荷、生姜提取挥发油,药渣与白术、茯苓 加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.35~1.40的稠膏, 白芍及剩余当归粉碎成细粉。取甘草约 20g,粉碎成细粉,剩余甘草制成浸膏,将上述膏、 粉及挥发油与饴糖适量混匀,制丸,干燥,打光,即得。
性状
本品为亮黑色的浓缩丸;气微,味甜、辛、而后苦。
鉴别
(1)取本品 5g,研细,加乙醚20ml,置水浴上回流30分钟,滤过,滤液挥 干,残渣用醋酸乙酯1ml溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0. 5g,同法制成对照 药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一 硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(10:5:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置 紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同蓝色 的荧光斑点。
(2)取本品 5g,研细,加乙醇20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为 对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl, 分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:2)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中, 在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
疏肝健脾,养血调经。用于肝气不舒,胸胁胀痛,头晕目眩,食 欲减退,月经不调。
用法与用量
口服,一次8丸,一日3次。
规格
每8丸相当于原药材 3g
贮藏
密封。
逍遥丸(水丸)说明书
药品类型
中药
药品名称
逍遥丸(水丸)
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
疏肝健脾,养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。
规格
用法用量
口服。一次6~9克,一日1~2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌生冷及油腻难消化的食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.平素月经正常,突然出现经量过多、经期延长,或月经过少、经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。
5.儿童、年老体弱、孕妇、哺乳期妇女及月经量多者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
逍遥丸(大蜜丸)说明书
药品类型
中药
药品名称
逍遥丸(大蜜丸)
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
疏肝健脾,养血调经。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛、头晕目眩、食欲减退、月经不调。
规格
每丸重9克
用法用量
口服。一次1丸,一日2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌生冷及油腻难消化的食物。
2.服药期间要保持情绪乐观,切忌生气恼怒。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.平素月经正常,突然出现经量过多、经期延长,或月经过少、经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。
5.儿童、年老体弱、孕妇、哺乳期妇女及月经量多者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《全国中药成药处方集》(抚顺方)之逍遥丸
方名
逍遥丸
组成
当归2两,赤芍1两6钱,醋柴胡1两6钱,云苓1两,焦术1两2钱,香附5钱,甘草6钱,丹皮1两1钱,山栀1两1钱,薄荷8钱。
功效
《全国中药成药处方集》(抚顺方)之逍遥丸具有调经舒气,强心清热之功效。
主治
《全国中药成药处方集》(抚顺方)之逍遥丸主治头晕目眩,肢体痠痛,胸腹气滞,两胁疼痛;血虚疲倦,五心烦热,口燥舌干,发热盗汗;月水不匀,脐腹疼痛;室女阴虚骨蒸劳热。
用法用量
每服2钱,白水送下,日2次。
制备方法
上为细末,炼蜜为丸,2钱重。
用药禁忌
忌食辛辣。身体衰弱者不宜服。
附注
原书(昆明方)将本方改为散剂,名“逍遥散”。
《幼幼新书》卷十七引《保生信效方》之逍遥丸
方名
逍遥丸
组成
半夏(汤浸,洗7遍,焙)2两,枳实(去瓤,麸炒)1两,槟榔(锉)1两,赤茯苓(去粗皮)1两。
主治
《幼幼新书》卷十七引《保生信效方》之逍遥丸主治小儿膈实气痞,痰盛喘促。
用法用量
每服20-30丸,荆芥汤送下;别作小丸与小儿。
制备方法
上为细末,生姜自然汁煮面糊为丸,如绿豆大。
逍遥丸说明书
药品名称
逍遥丸
剂型
1.大蜜丸:120g,200g;
2.水丸:60g。
逍遥丸的主要成份
柴胡、当归、白芍、白术(炒)、茯苓、炙甘草、薄荷。
逍遥丸的药理作用
1.具有抗抑郁作用。能使情感性精神病忧郁症患者血浆rAMP上升至正常。
2.其他作用。有降血压、扩张血管的作用。
逍遥丸的功能主治
疏肝健脾,养血调经。用于肝气不舒所致月经不调,胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退。
逍遥丸的用法用量
1.大蜜丸:口服:每次1丸,每天2次。
2.水丸:口服:每次6~9g,每天1~2次。
逍遥丸的不良反应
尚不明确。
逍遥丸的禁忌
尚不明确。
注意事项
1.忌食寒凉、生冷食物。
2.孕妇服用时请向医师咨询。
3.感冒时不宜服用本药。
4.月经过多者不宜服用本药。
5.平素月经正常,突然出现月经量少,或月经错后,或阴道不规则出血应去医院就诊。
6.按照用法用量服用,长期服用应向医师咨询。
7.服药2周症状无改善,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。