词条 硝苯地平片 修订历史

关于硝苯地平片

品名中文名硝苯地平片汉语拼音XiaobendipingPian英文名NifedipineTablets含量或效价规定本品含硝苯地平（C17H18N2O6）应为标示量的90.0%～110.0%。性状本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色。鉴别（1）取本品的细粉适量（约相当于硝苯地平50mg），加丙酮3ml，振摇提取，放置后，取上清液，照硝苯地平项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质避光操作。取含量测定项下的细粉适量，精密称定，加甲醇适量，超声处理使硝苯地平溶解，放冷，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液，取溶液适量，离心，取上清液作为供试品溶液；另取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品（同硝苯地平有关物质项下），精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中各约含1mg与0.5mg ...